Dar viena viltis Alzheimerio ligai gydyti
Papildymai visame tekste.
Pasak „Financial Times“, pagal „Takeda“ sandorį, „AC Immune“ gaus 100 mln. USD išankstinį mokėjimą, kuris, pasiekus svarbiausius etapus, padidės iki 2,1 mlrd. USD. Vaisto kūrėjams bus mokamas ir autorinis atlyginimas, didesnis nei 10% nuo bet kokių pasaulinių pardavimų.
„Takeda“ pranešime spaudai rašoma, jog kompanija pasiekė „išskirtinį pasaulinį pasirinkimo sandorį ir licencijos sutartį dėl „AC Immune“ aktyviųjų imunoterapijos priemonių, nukreiptų prieš toksiškas beta amiloido (Abeta) formas, įskaitant ACI-24.060, skirtą Alzheimerio ligai gydyti“.
Pasak pranešimo, ACI-24.060 yra aktyvusis imunoterapijos preparatas, skirtas sukelti stiprų antikūnų atsaką prieš toksines Abeta formas, kurios, kaip manoma, lemia plokštelių formavimąsi ir Alzheimerio ligos progresavimą. ACI-24.060, skatindamas plokštelių šalinimą ir veiksmingai slopindamas jų formavimąsi smegenyse, gali atitolinti arba sulėtinti Alzheimerio ligos progresavimą.
ACI-24.060 tiriamas šiuo metu atliekamame atsitiktinių imčių aklame, placebu kontroliuojamame 1b/2 fazės tyrime ABATE, kurio tikslas – įvertinti tiriamosios imunoterapijos saugumą, toleravimą, imunogeniškumą ir farmakodinaminį poveikį asmenims, sergantiems Alzheimerio ligos pirmąja stadija ir suaugusiesiems, turintiems Dauno sindromą.
Pasiekta sutartis numato, jog šveicarų startuolis „AC Immune“ bus atsakingas už tyrimo finišą, o japonų kompanija „Takeda“ vykdys ir finansuos visą tolesnį klinikinį vystymą, bus atsakinga už pasaulinę reguliavimo veiklą bei pardavimus.
„AC Immune“ teigimu, Japonijos kompanija jau galėtų pradėti vėlyvosios stadijos, trečiosios fazės, tyrimus, tačiau reguliavimas gali užtrukti kelerius metus.
Pasak Andreos Pfeifer, biotechnologijų bendrovės vykdomosios direktorės, ankstyvuosiuose bandymuose nenustatyta jokių saugumo problemų. Tačiau „AC Immune“ neturės duomenų apie vaisto veiksmingumą, kol per ateinančius 12 mėnesių nebaigs vidurinio etapo tyrimo.
„Mūsų vakcinos gaminamų antikūnų profilis yra labai panašus į jau patvirtintus antikūnų vaistus, ir tai tikriausiai buvo pagrindinis veiksnys, lėmęs sandorio sudarymą“, – FT cituoja A. Pfeifer.
Iš 55 mln. demencija sergančių žmonių pasaulyje 70% serga Alzheimerio liga. Skai2iuojama, jog iki 2050 m., senstant visuomenei, šia liga sergančių žmonių skaičius turėtų išaugti iki 139 mln.
Anot A. Pfeifer, vakcina ilgainiui galėtų būti naudojama žmonėms gydyti dar prieš jiems išsivystant Alzheimerio ligai.
Praėjusių metų pradžioje JAV Maisto ir vaistų administracija patvirtino itin lauktą naują vaistą „Leqembi“, skirtą sulėtinti pacientų, sergančių lengva ir ankstyvosios stadijos Alzheimerio liga, kognityvinių funkcijų silpnėjimą. Kiek anksčiau buvo uždegta žalia šviesa dar vienam vaistui, „Aduhelm“.
