Vakcina nuo COVID-19 - kokioje stadijoje esame ir kokios rizikos kyla?

Publikuota: 2020-09-27
Įmonės nuotr.
svg svg
Įmonės nuotr.
„Ellex Valiunas“ asocijuotoji teisininkė

Europos Komisija (EK) jau yra sudariusi/derasi dėl septynių preliminarių pirkimo sutarčių su farmacijos kompanijomis dėl galimybės įsigyti Covid-19 vakcinų, jei farmacijos kompanijoms jas pavyktų sukurti ir sėkmingai išbandyti. EK yra sudariusi/derasi su „Moderna“, „Sanofi-GSK“, „Johnson&Johnson“, „CureVac“ ir „AstraZeneca, „BioNTech“. Taip pat planuojamos derybos su JAV kompanija „Novavax“. EK tikslas – sudaryti iki septynių tokių sutarčių dėl skirtingais metodais kuriamų vakcinų, taip siekiant padidinti šansus, kad bent kažkuri vakcina pasiteisintų.

Numatyti vakcinų kiekiai preliminariose sutartyse skaičiuojami šimtais milijonų – su „Sanofi-GSK“ susitarta dėl 300 mln. dozių vakcinų, su „AstraZeneca „susitarta dėl 300 mln. vakcinų su galimybe įsigyti dar papildomai 100 mln. Įsigytas vakcinas valstybėms narėms numatoma paskirstyti proporcingai pagal gyventojų skaičių.

Nors šiai dienai skaičiuojama, kad ES gyvena apie 450 mln. žmonių, abejotina, ar viena vakcinos injekcija būtų pakankama, todėl ir yra planuojami tokie „milžiniški“ vakcinų įsigijimo kiekiai. Taip pat nustatyta galimybė dalį vakcinų rezervo paaukoti vidutines ir mažas pajamas gaunančioms šalims.

Tikėtinas vakcinų sukūrimo terminas – nuo šių metų pabaigos iki 2021 m. pabaigos, priklausomai nuo farmacijos kompanijos. Kai kurios iš paminėtų kompanijų, tokios kaip „AstraZeneca“, „Moderna“ yra jau III klinikinių tyrimų etape. Tai reiškia, kad vakcina jau yra faktiškai sukurta ir testuojama su daugeliu žmonių. Šis paskutinis etapas ir turėtų parodyti, ar vakcinos yra saugios ir tinkamos masiniam gaminimui. Visgi net ir vakcinos testavimas paskutiniame etape dar nereiškia, kad vakcina bus „tikrai paleista į rinką“. Rinkoje prekiauti bus leidžiama tik tomis vakcinomis, kurių kokybė ir veiksmingumas bus neabejotinai patvirtinta klinikinių tyrimų metu.

ES sudarytų išankstinių sutarčių esmė – EK valstybių narių vardu duoda finansinę „injekciją“ vakcinos plėtojimui, taip užtikrinant, kad kompanija gautų finansinį stimulą vakcinos kūrimui ir testavimui. Visgi, tokios sutarties sudarymas neužtikrina, kad vakcina bus tikrai sukurta ir kad investicijos pasiteisins (net ir III klinikinių tyrimų etape yra tam tikra tikimybė, kad sukurta vakcina nepasiteisins). Kita vertus, toks investavimas prisideda prie galimybės vakcinos kūrimą sutrumpinti nuo maždaug dešimtmečio iki 12-18 mėn.

Kaip vakcinos bus įsigyjamos? EK parengtame komunikate „ES vakcinų nuo COVID-19 strategija“ nurodoma, kad viešųjų pirkimų procedūra ES bus vykdoma pagal Finansinį reglamentą, kuriame nustatytos taisyklės, lygiavertės Sąjungos viešųjų pirkimų direktyvų taisyklėms, taigi ir nacionalinių viešųjų pirkimų taisyklėms. Kai kuri nors vakcina jau galės būti tiekiama, valstybės narės galės pasinaudoti EK viešojo pirkimo rezultatais ir įsigyti vakcinos tiesiogiai iš gamintojo, nerengdamos papildomo nacionalinio viešojo pirkimo.

Žinoma, sudarytos preliminarios sutartys yra tik žingsnelis ilgame kelyje. Net ir sukūrus patikimą vakciną, ją reikės užregistruoti, pradėti tiekti į rinką (gaunant žaliavų ir kokybiškai pagaminant šimtus milijonus dozių) ir užtikrinti, kad europiečiai ją pradėtų gauti pirmieji. Tiesa, minėtame EK komunikate teigiama, kad reguliavimo procesas suteikiant leidimus vakcinoms bus lankstus, bet tuo pačiu išliks ir griežtas. Komunikate nurodoma, kad bus galima pasinaudoti sąlyginės registracijos sistema, leidžiant išsamius duomenis apie vakciną pateikti vėliau. Taip pat laikas galės būti trumpinamas neatliekant informacinių vertimų į visas ES kalbas ir pan.

Didžiausia rizika šiai dienai – į tokius preliminarius susitarimus yra investuojami milijonai eurų viešųjų pinigų be jokios garantijos, kad patikimos ir saugios vakcinos tikrai bus sukurtos. Jei jos bus sukurtos, yra tikimybė, kad egzistuos perteklius. Net jeigu ir investicijos pasiteisintų, lieka daug neatsakytų klausimų – ar farmacijos kompanijos tikrai bus pasirengusios pagaminti (kokybiškai!) milijonus vakcinų, ar turės tam reikiamų išteklių, kaip pagamintos vakcinos bus paskirstytos tarp valstybių narių. EK komunikate teigiama, kad ES valstybės narės vakcinas galės įsigyti pagal gyventojų skaičių lygiais pagrindais, tačiau toks kriterijus yra labai abstraktus ir nedaug tepasako apie realią situaciją, kuris bus, kai ateis metas pirkti ir ar tuomet nekils tikrosios „bado žaidynės“.

Tiesa, rugsėjo 23 d. Vyriausybė patvirtino sprendimą dalyvauti visų septynių potencialių COVID-19 vakcinų pirkimuose. Numatoma, kad tam galės būti išleista iki 125 mln. eurų, o gyventojai bus skiepijami nemokamai. Todėl kitas ne mačiau svarbus klausimas yra tai, ar bus sugebėta užtikrinti greitą ir sklandų vakcinų kompensavimą valstybės lėšomis. Taigi, Lietuvai svarbu užsitikrinti ir priimti reikalingus teisės aktų pakeitimus, kad vakcinai jau faktiškai esant rinkoje egzistuotų efektyvi teisinė bazė, leidžianti greitai įtraukti ir kompensuoti COVID-19 vakcinas.

Be jau paminėtų rizikų, vis garsiau imama kalbėti ir apie potencialią žalą pacientams. Negalima atmesti rizikos, kad sutrumpinti klinikinių tyrimų terminai lems, kad pacientams pasireikš nenumatytas šalutinis poveikis, o tai kels atsakomybės farmacijos kompanijoms klausimus. Jau pradedami kelti klausimai, ar farmacijos įmonės galėtų riboti savo atsakomybę, ypač turint omenyje tai, kad vakcinos turi būti sukurtos per žymiai trumpesnį laiką. Neabejotinai reikės bandyti siekti rasti balansą tarp pacientų teisių ir kompanijų atsakomybės kartu užtikrinant, kad nebūtų prarastas pasitikėjimas naujosiomis vakcinomis, turint omenyje jau ir taip daug sklandančių sąmokslo teorijų apie COVID-19 ir kuriamas vakcinas, siekį kontroliuoti žmoniją, žalingas žmogaus organizmui vakcinų sudedamąsias dalis ir pan. Visgi, įdomumo dėlei, pagal atliktus tyrimus vakcinos Lietuvoje laukia apie 72% apklaustųjų – tai dera su Vyriausybės sprendimu Lietuvai įsigyti vakcinų, kuriomis būtų galima paskiepyti 70% Lietuvos gyventojų.

Komentaro autorė - Gintarė Taluntytė, „Ellex Valiunas“ asocijuotoji teisininkė

Autoriaus nuomonė nebūtinai sutampa su redakcijos pozicija.

Gauk nemokamą VERSLO naujienlaiškį į savo el.pašto dėžutę:

Pasirinkite Jus dominančius NEMOKAMUS savaitraščius:













Svarbiausios dienos naujienos trumpai:



 
Rašyti komentarą 0
Į nemenką dalį Lietuvos nuo kitos savaitės grįžta karantinas 4

Vyriausybė paskelbė karantiną dar dvylikoje savivaldybių. Vilniaus, Kauno, Klaipėdos, Šiaulių ir Panevėžio...

Vyriausybė sutrumpino barų ir restoranų darbo laiką iki vidurnakčio

Vyriausybė trečiadienį nusprendė, kad barai, restoranai ir naktiniai klubai turės užsidaryti vidurnaktį, o jų...

Pasibaigus karantinui Seimo nariai ėmė leisti parlamentinei veiklai skirtas lėšas

Pasibaigus karantinui, Seimo nariai ėmė leisti parlamentinei veiklai skirtas lėšas, ypač padaugėjo išlaidų...

Mokyklos po rudens atostogų savaitei pereis prie nuotolinio ugdymo

Šalies mokyklos po rudens atostogų savaitei pereis prie nuotolinio ugdymo. Iki lapkričio 8 dienos pereiti...

EVT pirmininkas: JK turi apsispręsti dėl savo ateities

Europos Vadovų Tarybos (EVT) pirmininkas Charles'is Michelis trečiadienį paragino Jungtinę Karalystę...

Raseinių rajone karantinas pratęstas dar dviem savaitėms

Vyriausybė trečiadienį dar dviem savaitėms pratęsė karantiną Raseinių rajone. 

„Brexit“ ir Sitis: Briuselis vėl bando prilygti Londonui finansų sektoriuje Premium

Nepraėjus nė kelioms valandoms po to, kai buvo paskelbti 2016 m. Jungtinėje Karalystėje vykusio „Brexit“...

Rinkos
13:38
L. Kukuraitis: pajamų nelygybė šiemet bus rekordiškai maža

Pajamų nelygybė šiais metais turėtų būti rekordiškai žema, sako socialinės apsaugos ir darbo ministras Linas...

Vėl registruotas rekordinis COVID-19 atvejų skaičius – 311, mirė du žmonės 11

Per praėjusią parą vėl registruotas rekordinis naujų COVID-19 atvejų skaičius – 311, mirė dar du žmonės,...

Vyriausybė nori virtualios nacionalinės oro bendrovės už 35 mln. Eur Premium 4

Vadinamąją virtualią oro bendrovę besirengianti steigti Vyriausybė suplanavo, kad tam reikės daugiau kaip 35...

Kaip nuo pandemijos pradžios keitėsi pinigų kaina?

Baimė, trumpalaikė panika, susitaikymas ir atsargus sambūvis – tai etapai, kuriuos prasidėjus pandemijai...

Finansai
11:37
Naudoti saulės energiją neturint savo elektrinės jau gali ir verslas Verslo tribūna

Viena populiariausių atsinaujinančių išteklių energijos rūšių – saulės energija – darosi dar patrauklesnė.

Paslaugos
06:00
G. Paluckas atidavė balsą rinkimuose: sako rinkęsis mažesnę blogybę 3

Socialdemokratų lyderis Gintautas Paluckas trečiadienį Vilniaus miesto savivaldybėje iš anksto balsavo...

JK vyriausybė patyrė pralaimėjimą Lordų Rūmuose dėl ES kritikuojamo įstatymo projekto

Jungtinės Karalystės (JK) vyriausybė antradienį patyrė simbolinį pralaimėjimą parlamento aukštuosiuose...

J. Khashoggi sužadėtinė JAV iškėlė bylą Saudo Arabijos princui dėl nužudymo 1

Žurnalisto Jamalo Khashoggi sužadėtinė antradienį JAV teisme iškėlė bylą Saudo Arabijos sosto įpėdiniui ir...

Antrajame ture iš anksto balsuojama dvigubai aktyviau nei pirmajame

Per dvi išankstinio balsavimo antrajame Seimo rinkimų ture dienas prie balsadėžių atėjo daugiau kaip trys...

J. Bidenas žada tvirtą paramą Baltijos šalims, jei bus išrinktas prezidentu 6

JAV demokratų kandidato į prezidentus Joe Bideno rinkimų komanda pristatė buvusio viceprezidento viziją dėl...

„Atitikties akademija“: į aukščiausias kompetencijas – per dalijimąsi patirtimi ir žiniomis Verslo tribūna 2

Neseniai užbaigti „Lewben“ „Atitikties akademijos“ mokymai atskleidė – organizacijos puikiai suvokia...

Finansai
06:00
Kam atostogos, kam parama, o kam – tik spynos 3

Bankai teigia, kad du trečdaliai įmonių, gavusių paskolų „atostogas“ dėl COVID-19, jau sugrįžo prie įprasto...

Finansai
05:50
Porolono gamyklos stoja ir tai atsilieps ne tik baldžiams  Premium 8

Cheminių medžiagų stygius įgauna sniego gniūžtės efektą – porolono gamyklos informuoja laikinai stabdančios...

Pramonė
05:45

Verslo žinių pasiūlymai

Šioje svetainėje naudojame slapukus (angl. „cookies“). Jie padeda atpažinti prisijungusius vartotojus, matuoti auditorijos dydį ir naršymo įpročius; taip mes galime keisti svetainę, kad ji būtų jums patogesnė.
Sutinku Valdyti slapukus