„Pfizer“ lapkritį planuoja prašyti leidimo vakcinos nuo COVID-19 platinimui

Bendrovė penktadienį pranešė, kad tikisi tai padaryti trečią lapkričio savaitę, kai sulauks vakcinos saugumą patvirtinančių duomenų. Po šio pranešimo iš karto 2% pakilo jos akcijų vertė JAV.

„Jeigu duomenys bus teigiami, „Pfizer“ kreipsis dėl leidimo skubos tvarka naudoti preparatą JAV lapkričio trečią savaitę, iš karto, kai tik bus užtikrinti saugumo reikalavimai“, – sakoma bendrovės generalinio direktoriaus Alberto Bourlos atvirame laiške. 

Šis pranešimas reiškia, kad Jungtinės Valstijos gali turėti dvi naudojimui paruoštas vakcinas iki šių metų pabaigos, nes Masačusetso biotechnologijų bendrovė „Moderna“ planuoja tokio leidimo prašyti lapkričio 25 d.

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), suteikianti leidimus vaistų platinimui JAV, praėjusią savaitę paprašė vakcinos gamintojų du mėnesius stebėti, ar bandymuose dalyvaujantiems pacientams nepasireikš sunkūs šalutiniai požymiai po antros vakcinos dozės.

FDA reikalaus įrodymų, kad vakcina yra veiksminga ir saugi, o „Pfizer“ turės pademonstruoti, kad yra pajėgi vykdyti masinę šios vakcinos gamybą.

Bendrovės „Pfizer“ ir „Moderna“, kurias abi finansuoja JAV vyriausybė, liepos pabaigoje pradėjo trečią vakcinos klinikinių bandymų etapą ir jau vykdo jos gamybą.

Jos siekia iki metų pabaigos būti pasirengusios patiekti dešimtis milijonų vakcinos dozių Jungtinėms Valstijoms. 

Pasak A. Bourlos, „Pfizer“ bandymai, kuriuose dalyvauja 30.000 žmonių, turėtų per artimiausias dvi savaites pateikti duomenis apie vakcinos saugumą. 

„Kaip jau sakėme anksčiau, mes veikiame mokslo greičiu. Tai reiškia, kad iki spalio pabaigos mes galime žinoti, ar mūsų vakcina yra veiksminga, ar ne“, – sakė jis.