ES vaistų priežiūros tarnyba pradėjo geriamojo vaisto nuo COVID-19 vertinimą

Publikuota: 2021-10-25
Piroschka van de Wouw („Reuters“ / „Scanpix“) nuotr.
svg svg
Piroschka van de Wouw („Reuters“ / „Scanpix“) nuotr.

Europos Sąjungos (ES) farmacijos priežiūros agentūra pirmadienį pranešė, kad pradėjo JAV bendrovės „Merck“ sukurto geriamojo vaisto nuo COVID-19 vertinimą, tuo suteikdama vilčių, kad mirtinai pavojinga liga bus gydoma lengviau.

Papildyta informacija apie tyrimų rezulatus.

„EVA (Europos vaistų agentūros) vaistų žmonėms komitetas (CHMP) pradėjo išsamų vertinimą geriamojo antivirusinio vaisto molnupiraviro suaugusiesiems gydyti nuo COVID-19, kurį bendradarbiaudama su „Ridgeback Biotherapeutics“ sukūrė „Merck Sharp & Dohme“, – sakoma institucijos pranešime.

Preliminarūs rezultatai rodo, kad vaistas gali sumažinti SARS-CoV-2 viruso dauginimąsi organizme ir tokiu būdu apsaugoti COVID-19 sergančius pacientus nuo ligoninės ar mirties, teigia Amsterdame įsikūrusi agentūra.

Antivirusiniai vaistai, tokie kaip molnupiraviras, mažina virusų gebėjimą daugintis, taip sušvelnindami ligą. Šie vaistai yra geriami.

„Merck“, klinikinių bandymų rezultatai parodė, kad tarp pacientų, vartojusių vaistą, mirčių nebuvo, nors jų buvo registruota placebą gavusioje grupėje. Tačiau tyrimo apimtis buvo gana maža. EVA dabar vertins, ar molnupiraviras atitinka Europoje keliamus veiksmingumo, saugos ir kokybės reikalavimus. 

Nuo EVA išsamaus preparato vertinimo pradžios iki leidimo jį platinti gali praeiti keli mėnesiai.

Paprasčiausia tabletė 

Geriamo vaisto, skirto koronaviruso gydymui, buvo ieškoma nuo pandemijos pradžios, todėl „Merck“ pranešimas apie siūlomą preparatą laikomas svarbiu proveržiu.

Iki šiol COVID-19 terapijoje naudoti preparatai – tokie kaip monokloninių antikūnų kokteilis ar bendrovės „Gilead“ vaistas remdesiviras (ES registruotas pavadinimu „Veklury“) – buvo skirti vartoti suleidžiant į veną.

Tačiau ekspertai perspėja, kad šis vaistas nedaro stebuklų, todėl neturėtų pakeisti vakcinacijos, o tik ją papildyti.

Jie taip pat įspėja, kad labai svarbu šį vaistą skirti anksti, kad jis būtų veiksmingas.

Molnupiraviras iš pradžių  buvo sukurtas kaip gripo ir respiracinio sincitinio viruso – dviejų kitų svarbių ūminių kvėpavimo takų infekcijų – inhibitorius. Pirminę jo atmainą sukūrė Emorio universiteto (JAV) mokslininkų komanda.

Naujienų agentūros BNS informaciją atgaminti visuomenės informavimo priemonėse bei interneto tinklalapiuose be raštiško UAB "BNS" sutikimo draudžiama.

Pasirinkite jus dominančias įmones ir temas – asmeniniu naujienlaiškiu informuosime iškart, kai jos bus minimos „Verslo žiniose“, „Sodros“, Registrų centro ir kt. šaltiniuose

Tema „Verslo aplinka“

Nemokami naujienlaiškiai į savo el. pašto dėžutę:













Svarbiausios dienos naujienos trumpai:



 
Rašyti komentarą 0
JK griežtina taisykles visiems, atvykstantiems į šalį

Jungtinėje Karalystėje (JK) nustačius naujos koronaviruso atmainos atvejų, šalis griežtina taisykles ne tik...

JK nustatyti du užsikrėtimo omikron varianto koronavirusu atvejai   8

Didžioji Britanija šeštadienį patvirtino pirmuosius šalyje nustatytus du naujojo omikron varianto patogeno...

Xi Jinpingo ir Vladimiro Putino jungtis be vedybų sutarties Premium

Kai Lietuva paskelbė, kad Vilniuje bus atidaryta Taivano atstovybė, Kinijos komunistų partijos ruporas...

PAR sakosi likusio pasaulio „baudžiama“ dėl joje aptikto omikron varianto  

Pietų Afrikos Respublika (PAR) šeštadienį pareiškė esanti „baudžiama“ už tai, kad joje buvo aptiktas nauja...

PPO atideda Ženevoje planuotą ministrų konferenciją  

Kitą savaitę planuota surengti Pasaulio prekybos organizacijos (PPO) ministrų konferencija – didžiausias šios...

Prezidentas siūlo teismų pirmininkais skirti M. Bartninką ir V. Šelmienę   1

Prezidentas Gitanas Nausėda pasirinko kandidatus į Kauno apygardos ir Vilniaus miesto apylinkės teismų...

J. Borrellis. Strateginis kompasas Europai

Kompasas padeda rasti kelią, o strateginis kompasas, kurį aš parengiau Europos Tarybos prašymu, taps Europos...

Vyriausybė pritaria siūlymui naikinti ULAC, bet nori palikti laboratoriją  

Vyriausybė pritaria Seime svarstomam siūlymui naikinti Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centrą (ULAC) bei kitas...

Pasaulis skuba užsidaryti nuo naujos koronaviruso atmainos 

Valstybės visame pasaulyje skuba pritaikyti draudimus ir apribojimus kelionėms į ir iš Pietų Afrikos, kurioje...

Latvijoje per sprogimą ir gaisrą farmacijos fabrike žuvo žmogus, dar vienas sužeistas  

Latvijos farmacijos bendrovės „Olainfarm“ fabrike vėlai penktadienį driokstelėjęs sprogimas ir įsiplieskęs...

Kauno rajonas premijuos daugiausiai skiepijančius medikus  

Kauno rajono savivaldybė vienkartinėmis išmokomis nusprendė paskatinti šeimos gydytojus ir jų komandos...

Nyderlanduose tarp iš PAR atskridusių lėktuvų keleivių nustatytas 61 COVID-19 atvejis   8

Nyderlandų sveikatos apsaugos tarnybos šeštadienį pranešė, kad tarp keleivių, atskridusių dviem lėktuvais iš...

JAV ekspertai: „Merck“ geriamasis preparatas gali apsaugoti nuo sunkios formos COVID-19 

Bendrovės „Merck“ sukurtas geriamasis preparatas pasirodė esąs veiksmingas gydant koronavirusinę infekciją,...

Penktadienį užfiksuota 2.017 naujų COVID atvejų, 21 mirtis

Penktadienį nustatyta 2.017 naujų COVID-19 atvejų, mirė 21 žmogus, rodo šeštadienį paskelbti Statistikos...

J. Bidenas planuoja pasikalbėti su Rusijos ir Ukrainos lyderiais  

JAV prezidentas Joe Bidenas penktadienį sakė ketinantis pasikalbėti su Rusijos ir Ukrainos lyderiais bei...

Per parą apgręžti 45 migrantai, vienas įleistas, vėl pažeista koncertina – VSAT 

Per praėjusią parą Lietuvos pasieniečiai draudžiamose vietose iš Baltarusijos į Lietuvą neleido patekti 45...

ES medicinos agentūra: omikron varianto grėsmė Europai – „didelė arba labai didelė“  

Naujo pandeminio koronaviruso varianto, pirmiausiai aptikto Pietų Afrikoje ir gavusio omikron pavadinimą,...

Lietuvos savivaldybės pareikš solidarumą su Baltarusijos politiniais kaliniais  

Lietuvos savivaldybės šeštadienį pareikš solidarumą su Baltarusijos politiniais kaliniais.

Lietuva palaiko EK siūlymus nustatyti ES skaitmeninio COVID-19 pažymėjimo galiojimo laiką 

Lietuva palaiko Europos Komisijos siūlymus nustatyti Europos Sąjungos skaitmeninio COVID-19 pažymėjimo...

08:34
Dėl naujos atmainos atvykstantiesiems iš Pietų Afrikos reikės izoliuotis, atlikti testus 5

Pietų Afrikos Respublikoje aptikus naują koronaviruso atmainą, visiems keliautojams, atvykstantiems iš šios...

Verslo aplinka
2021.11.26

Verslo žinių pasiūlymai

Šioje svetainėje naudojame slapukus (angl. „cookies“). Jie padeda atpažinti prisijungusius vartotojus, matuoti auditorijos dydį ir naršymo įpročius; taip mes galime keisti svetainę, kad ji būtų jums patogesnė.
Valdyti Sutinku