„Merck & Co“ vaisto nuo COVID-19 bandymai: perpus sumažino hospitalizacijų skaičių ir pilnai apsaugojo nuo mirčių
Jei JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtintų vaisto naudojimą, molnupiraviras taptų pirmuoju tokiu vaistu rinkoje, rašo „Financial Times“. Vaistą reikėtų gerti piliulės forma du kartus per dieną, jis vartojimui tiktų ankstyvoje ligos stadijoje vos ją diagnozavus.
Farmacijos kompanija pranešė nutraukusi 3-ios stadijos klinikinį tyrimą anksčiau laiko po to, kai tarpinės analizės metu paaiškėjo, jog 7,3% pacientų, vartojusių molnupiravirą, vėliau buvo hospitalizuoti dėl COVID-19 sukeltų padarinių, palyginti su 14,1% hospitalizuotų pacientų, kuriems buvo duotas placebas. Nei vienas molnupiravirą vartojusių žmonių grupėje nemirė nuo komplikacijų, tuo tarpu placebo grupėje užfiksuotos 8 mirtys. Tyrime iš viso dalyvavo 775 asmenys, rašo CNBC.
Visi tyrime dalyvavę žmonės nebuvo paskiepyti nuo viruso ir turėjo bent vieną patvirtintą sveikatos sutrikimą, kuris padidina COVID-19 komplikacijų rizikos faktorių. Visi pacientai demonstravo ligos simptomus, vaistai jiems išrašyti per 5 dienų laikotarpį nuo laboratorinės diagnozės.
Sprendimas anksčiau laiko nutraukti tyrimą priimtas pasitarus su nepriklausomais tyrėjais ir po konsultacijų su FDA atstovais. „Merck & Co“ teigė, kad prašys FDA skubos tvarka patvirtinti vaisto naudojimą per 2 savaites ir taip pat sieks žalios šviesos keliose kitose šalyse.
Bendrovė teigė, kad vaistas rodė „stabilų efektyvumą“ kovoje su keliomis skirtingomis COVID-19 atmainomis, įskaitant ir delta atmainą, kuri itin sparčiai išplito pasaulyje ir sukėlė naują koronaviruso pandemijos bangą.
FDA patvirtinus vaistą, tai galėtų būti pirmasis gydymui skirtas preparatas, kurį būtų galima skirti dar iki hospitalizacijos. Robertas M. Davisas, „Merck & Co“ vykdantysis direktorius, penktadienį išplatintame pranešime spaudai teigė, kad bendrovė dės visas įmanomas pastangas, kad vaistas kuo greičiau pasiektų pacientus.
„Su šiais įtikinančiais rezultatais viliamės, kad molnupiraviras gali tapti svarbiu vaistu globalinėje kovoje su koronaviruso pandemija“, – teigė kompanijos vadovas. „Merck & Co“ šį vaistą kuria kartu su nedidele Majamyje įsikūrusia „Ridgeback Biotherapeutics“ biotechnologijų bendrove.
Molnupiraviras veikia stabdydamas viruso galimybę efektyviai daugintis ląstelėse ir tokiu būdu stabdo viruso plitimą organizme.
Kompanija jau pradėjo masinę vaisto gamybą ir iki metų pabaigos tikisi pagaminti 10 mln. preparato gydymo kursų. 1,7 mln. kursų jau sutarta skirti JAV.
