„AstraZeneca“ vakcinos bandymo metu miręs savanoris preparato negavo

Publikuota: 2020-10-21
Atnaujinta 2021-01-06 18:13
Dado Ruvic („Reuters“/„Scanpix“) nuotr.
svg svg
Dado Ruvic („Reuters“/„Scanpix“) nuotr.
„Verslo klasė“

„AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto sukurtos vakcinos nuo COVID-19 klinikinio tyrimo metu 2020-ųjų rudenį mirė savanoris. Vėliau pranešta, jog jis pateko į grupę, gavusiųjų placebo.

Atnaujinta 

Mirusysis buvo savanoris 28 metų medikas, dirbęs priešakinėse kovos su koronavirusu fronto linijose. Jis mirė nuo COVID-19 komplikacijų.

Tai buvo pirmas žinomas atvejis, kai mirė vakcinos nuo koronaviruso klinikiniuose bandymuose dalyvavęs savanoris. Pasaulyje šiuo metu vykdoma virtinė potencialių vakcinų nuo COVID-19 klinikinių tyrimų.    

Nemokami naujienlaiškiai į savo el. pašto dėžutę:













Svarbiausios dienos naujienos trumpai:



 

Tyrimo organizatoriai nurodė, kad atlikus nepriklausomą vertinimą buvo prieita prie išvados, jog saugumo problemų nėra, tad vakcinos, kuriamos su britų farmacijos milžine „AstraZeneca“, bandymai bus tęsiami.

„Nepriklausomai nuo to, ar dalyviai yra kontrolinėje grupėje, ar COVID-19 vakcinos grupėje, dėl visų reikšmingų medicininių incidentų atliekamas nepriklausomas vertinimas“, – sakoma Oksfordo universiteto išplatintame pareiškime.  

„Nuodugniai įvertinus šį atvejį Brazilijoje nenustatyta šio klinikinio tyrimo saugumo problemų. Po Brazilijos priežiūros institucijų įvertinimo papildomai atlikus nepriklausomą vertinimą buvo rekomenduota tęsti bandymus“, – rašoma pareiškime.      

Nacionalinė sveikatos sistemos reguliavimo institucija „Anvisa“ patvirtino, kad buvo „oficialiai informuota apie šį atvejį 2020 m. spalio 19 dieną“ ir gavo saugumo ir vertinimo komiteto, prižiūrinčio bandymus, ataskaitą apie nepriklausomą peržiūrą.   

Mokslinių tyrimų ir švietimo institutas „D'Or“ (IDOR), padedantis organizuoti bandymus Brazilijoje, nurodė, kad nepriklausoma peržiūra „neiškėlė jokių abejonių dėl tyrimų saugumo, todėl rekomenduota juos tęsti“.  

Oksfordo universitetas, teigia, kad kruopščiai ištyrus atvejį, nenustatyta jokių saugumo pažeidimų. „AstraZeneca“ pareiškime nurodoma, kad kompanija negali komentuoti atskirų atvejų, tačiau patvirtina, kad buvo laikomasi visų patikros procedūrų.

„Visus reikšmingus medicininius įvykius kruopščiai vertina bandymų tyrėjai, nepriklausomas saugumo priežiūros komitetas ir reguliavimo institucijos“, – teigiama kompanijos pranešime.

„Jų išvados nekelia jokio susirūpinimo dėl galimybės tęsti tyrimą“, – priduria  „AstraZeneca“.

Anot BBC, galima daryti prielaidą, kad miręs savanoris negavo bandomosios vakcinos. „Bloomberg“ šaltiniai patvirtino, kad savanoris patreko į grupę gavusiųjų placebo.

Tik maždaug pusei savanorių, dalyvaujančių tyrime, skiriama tikroji bandomoji vakcina. Antroji savanorių grupė skiepijama licencijuota vakcina nuo meningito. Tai leidžia mokslininkams palyginti abiejų savanorių grupių rezultatus ir padeda įvertinti ar bandomoji vakcina yra veiksminga. Nei patys dalyviai, nei jų šeimos nariai nežino, kuri vakcina jiems skiriama.

„AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto kuriama vakcina yra laikoma viena iš labiausiai pažengusių kuriamų vakcinų pasaulyje. Jos kūrėjai šiuo metu atlieka paskutinės – trečios stadijos bandymus.

„AstraZeneca“ rugsėjo viduryje buvo kelioms dienoms sustabdžiusi bandymus dėl vieno savanorio Jungtinėje Karalystėje negalavimo.

VŽ rašė, kad rugpjūčio pabaigoje Europos Komisija ir „AstraZeneca“ sudarė sutartį dėl būsimos vakcinos įsigijimo. Joje numatyta, kad visos valstybės narės galės įsigyti 300 mln. bendrovės „AstraZeneca“ vakcinos dozių.

Taip pat numatyta galimybė papildomai įsigyti dar 100 mln. dozių. Vakcinos bus paskirstytos proporcingai, remiantis gyventojų skaičiumi. Sveikatos apsaugos ministras Aurelijus Veryga tuomet skelbė, kad „Lietuvai numatoma patiekti kiek daugiau nei 1,8 mln. vakcinų dozių“.

Pasirinkite jus dominančias įmones ir temas – asmeniniu naujienlaiškiu informuosime iškart, kai jos bus minimos „Verslo žiniose“, „Sodros“, Registrų centro ir kt. šaltiniuose.

Tema „Verslo aplinka“
Norite pasiūlyti temą, turite pastabų, pasiūlymų ar klausimų? Parašykite „Verslo žinių“ redaktoriams.

Jei norite suteikti konfidencialios informacijos, rašykite vyr. redaktoriui rolandas.barysas@verslozinios.lt

R. Pocius: yra rizikos, jog „Perlas Energija“ gali gauti nepagrįstų pajamų 2

Valstybinė energetikos reguliavimo taryba (VERT) prokurorų pagalbos paprašė įvertinusi riziką, jog elektros...

Pramonė
2022.08.10
V. Juraitis: „Perlas Energija“ neketina parduoti turto 8

Energetikos rinkos reguliuotojui trečiadienį paprašius prokurorų ginti viešąjį interesą dėl nepriklausomos...

Verslo aplinka
2022.08.10
Bičiulystė su Kinija „Apple“ pastatė į keblią situaciją Premium

Prieš savaitę vykęs Nancy Pelosi, JAV Atstovų rūmų pirmininkės, skrydis iš Kvala Lumpūro į Taivaną vystėsi it...

Inovacijos
2022.08.10
ES siekia rudenį patvirtinti „Pfizer“ vakciną nuo COVID-19 atmainų

Europos Sąjungos (ES) vaistų priežiūros institucija trečiadienį pranešė siekianti šį rudenį patvirtinti...

Verslo aplinka
2022.08.10
URM: eksportas į Indijos-Ramiojo vandenyno šalis atsveria smukusią prekybą su Kinija

Augantis eksportas į Indijos–Ramiojo vandenyno šalis atsveria sumažėjusį eksportą į Kiniją, remdamasi...

Verslo aplinka
2022.08.10
L. Austinas Rygoje žada Baltijos šalims karinį mokymą ir paramą

Jungtinės Valstijos rengs daugiau karinių pratybų su Baltijos valstybėmis ir sieks stiprinti pajėgų rengimą,...

Verslo aplinka
2022.08.10
Vokietija planuoja patvirtinti 10 mlrd. Eur vertės mokesčių lengvatų paketą

Vokietija ketina patvirtinti 10 mlrd. Eur (10,2 mlrd. USD) vertės mokesčių lengvatų paketą, kad padėtų...

Verslo aplinka
2022.08.10
Ukraina skelbia, jog per smūgius Krymo aviacijos bazei sunaikinti 9 lėktuvai

Ukrainos oro pajėgos trečiadienį pranešė, kad devyni Rusijos karo lėktuvai buvo sunaikinti per galingus...

Verslo aplinka
2022.08.10
Lietuva formuos karo meto komendantūras, kurs pasienio fortifikacijų planą

Atsižvelgiant į ukrainiečių patirtį kariaujant su Rusija, Lietuvoje šiais metais planuojama suformuoti karo...

Verslo aplinka
2022.08.10
Kinijoje vartotojų kainų infliacija liepą pasiekė dvejų metų aukštumas

Kinijoje vartotojų kainų infliacija liepos mėnesį pakilo iki aukščiausios lygio per dvejus metus, rodo...

Verslo aplinka
2022.08.10
Viceministras: VRM svarsto galimas pataisas, bet be pilietybės žmogus likti negali

Pasigirdus raginimų atimti pilietybę iš žmonių, kaltinimų veikimu prieš Lietuvą, Vidaus reikalų ministerija...

Verslo aplinka
2022.08.10
Kinija skelbia užbaigusi pratybas aplink Taivaną

Kinijos kariuomenė trečiadienį pranešė, kad pratybos aplink Taivaną, surengtos reaguojant į JAV Atstovų Rūmų...

Verslo aplinka
2022.08.10
K. Gečas. Artėjant krizės audrai. Žmonių psichologija ir verslo komunikacija

Viešojoje erdvėje vis daugiau kalbama apie artėjančią krizę, nors kol kas tai pavadinama ne tokiu ryškiu...

Nuomonės
2022.08.10
Kinija paskelbė baltąją knygą dėl Taivano: sako netoleruosianti „separatistinės veiklos“

Kinijos Taivano reikalų biuras trečiadienį paskelbė baltąją knygą, kurioje išdėstyta, kaip Pekinas ketina...

Verslo aplinka
2022.08.10
G. Nausėda: Rusijos karas Ukrainoje gali būti sprendžiamas tik kovos lauke 1

Rusijos Ukrainoje pradėtas karas bus išspręstas kovos lauke, o ne prie derybų stalo, sako Gitanas Nausėda,...

Verslo aplinka
2022.08.10
Po FTB reido D. Trumpo rezidencijoje respublikonų lyderiai reiškia paramą buvusiam prezidentui

Įtakingi JAV respublikonų lyderiai antradienį reiškė paramą eksprezidentui Donaldui Trumpui, beprecedenčiam...

Verslo aplinka
2022.08.10
JAV atsakas Kinijai: puslaidininkių pramonei – 53 mlrd. USD subsidijų

Joe Bidenas, JAV prezidentas, antradienį pasirašė Lustų aktą, kuriuo šalyje investuojantiems puslaidininkių...

Inovacijos
2022.08.10
Kinijos laikinasis reikalų patikėtinis: politikų vizitai siunčia klaidingus signalus Taivano separatistinėms jėgoms

Qu Baihua, Kinijos laikinasis reikalų patikėtinis Vilniuje, sako, kad bet koks Lietuvos ar kitų valstybių...

Verslo aplinka
2022.08.10
Antradienį nustatyta 1.560 naujų COVID-19 atvejų

Lietuvoje antradienį registruota 1.560 naujų COVID-19 atvejų, mirė vienas žmogus, rodo trečiadienį paskelbti...

Verslo aplinka
2022.08.10
Lietuvos ambasadoriumi Jungtinėje Karalystėje siūlomas E. Bajarūnas

Lietuvos ambasadoriumi Jungtinėje Karalystėje siūloma skirti Eitvydą Bajarūną. Toks nutarimo projektas bus...

Verslo aplinka
2022.08.10

Verslo žinių pasiūlymai

Šioje svetainėje naudojame slapukus (angl. „cookies“). Jie padeda atpažinti prisijungusius vartotojus, matuoti auditorijos dydį ir naršymo įpročius; taip mes galime keisti svetainę, kad ji būtų jums patogesnė.
Valdyti Sutinku