„AstraZeneca“ vakcinos bandymo metu mirė savanoris

Publikuota: 2020-10-21
Dado Ruvic („Reuters“/„Scanpix“) nuotr.
svg svg
Dado Ruvic („Reuters“/„Scanpix“) nuotr.

„AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto sukurtos vakcinos nuo COVID-19 klinikinio tyrimo metu mirė savanoris. Kol kas neaišku, ar šis savanoris gavo vakciną ar placebą. Žiniasklaida pranešė, kad savanoris buvo 28 metų medikas, dirbęs priešakinėse kovos su koronavirusu fronto linijose. Jis mirė nuo COVID-19 komplikacijų.

Pranešimas atnaujintas detalėmis apie savanorio mirtį.

Tai pirmas žinomas atvejis, kai mirė vakcinos nuo koronaviruso klinikiniuose bandymuose dalyvavęs savanoris. Pasaulyje šiuo metu vykdoma virtinė potencialių vakcinų nuo COVID-19 klinikinių tyrimų.    

Vis dėlto tyrimo organizatoriai nurodė, kad atlikus nepriklausomą vertinimą buvo prieita prie išvados, jog saugumo problemų nėra, tad vakcinos, kuriamos su britų farmacijos milžine „AstraZeneca“, bandymai bus tęsiami.

„Nepriklausomai nuo to, ar dalyviai yra kontrolinėje grupėje ar COVID-19 vakcinos grupėje, dėl visų reikšmingų medicininių incidentų atliekamas nepriklausomas vertinimas“, – sakoma Oksfordo universiteto išplatintame pareiškime.  

„Nuodugniai įvertinus šį atvejį Brazilijoje nenustatyta šio klinikinio tyrimo saugumo problemų. Po Brazilijos priežiūros institucijų įvertinimo papildomai atlikus nepriklausomą vertinimą buvo rekomenduota tęsti bandymus“, – rašoma pareiškime.      

Nacionalinė sveikatos sistemos reguliavimo institucija „Anvisa“ patvirtino, kad buvo „oficialiai informuota apie šį atvejį spalio 19 dieną“ ir gavo saugumo ir vertinimo komiteto, prižiūrinčio bandymus, ataskaitą apie nepriklausomą peržiūrą.   

Mokslinių tyrimų ir švietimo institutas „D'Or“ (IDOR), padedantis organizuoti bandymus Brazilijoje, nurodė, kad nepriklausoma peržiūra „neiškėlė jokių abejonių dėl tyrimų saugumo, todėl rekomenduota juos tęsti“.  

Greičiausiai negavo vakcinos

Oksfordo universitetas, teigia, kad kruopščiai ištyrus atvejį – nenustatyta jokių saugumo pažeidimų. „AstraZeneca“ pareiškime nurodoma, kad kompanija negali komentuoti atskirų atvejų, tačiau patvirtina, kad buvo laikomasi visų patikros procedūrų.

„Visus reikšmingus medicininius įvykius kruopščiai vertina bandymų tyrėjai, nepriklausomas saugumo priežiūros komitetas ir reguliavimo institucijos“, — teigiama kompanijos pranešime.

„Jų išvados nekelia jokio susirūpinimo dėl galimybės tęsti tyrimą“, — priduria  „AstraZeneca“.

Anot BBC, galima daryti prielaidą, kad miręs savanoris negavo bandomosios vakcinos.

Tik maždaug pusei savanorių, dalyvaujančių tyrime, skiriama tikroji bandomoji vakcina. Antroji savanorių grupė skiepijama licencijuota vakcina nuo meningito. Tai leidžia mokslininkams palyginti abiejų savanorių grupių rezultatus ir padeda įvertinti ar bandomoji vacina yra veiksminga. Nei patys dalyviai, nei jų šeimos nariai nežino, kuri vakcina jiems skiriama.

„AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto kuriama vakcina yra laikoma viena iš labiausiai pažengusių kuriamų vakcinų pasaulyje. Jos kūrėjai šiuo metu atlieka paskutinės – trečios stadijos bandymus.

„AstraZeneca“ rugsėjo viduryje buvo kelioms dienoms sustabdžiusi bandymus dėl vieno savanorio Jungtinėje Karalystėje negalavimo.

VŽ rašė, kad rugpjūčio pabaigoje Europos Komisija ir „AstraZeneca“ sudarė sutartį dėl būsimos vakcinos įsigijimo. Joje numatyta, kad visos valstybės narės galės įsigyti 300 mln. bendrovės „AstraZeneca“ vakcinos dozių. Taip pat numatyta galimybė papildomai įsigyti dar 100 mln. dozių. Vakcinos bus paskirstytos proporcingai, remiantis gyventojų skaičiumi. Sveikatos apsaugos ministras Aurelijus Veryga tuomet skelbė, kad „Lietuvai numatoma patiekti kiek daugiau nei 1,8 mln. vakcinų dozių“.

Gauk nemokamą VERSLO naujienlaiškį į savo el.pašto dėžutę:

Pasirinkite Jus dominančius NEMOKAMUS savaitraščius:













Svarbiausios dienos naujienos trumpai:



 
Rašyti komentarą 0
Didžiųjų PC nuomininkų kaita dar įprastuose rėžiuose, kritinis metas - Kalėdos Premium

Iš prekybos centrų (PC) nuomininkų pirmosiomis pandemijos aukomis tapo kelionių organizatoriai, restoranai ir...

Prekyba
05:45
Vyriausybės programoje – apie mokesčius, švietimą, verslo priežiūrą Premium

Kitą savaitę turėtų pradėti darbą Ingridos Šimonytės vadovaujama koalicinė trijų centro dešinės partijų...

VMI svarsto paviešinti įmones, kurioms atidėti mokesčiai  Premium

Valstybinei mokesčių inspekcijai (VMI) svarstant paviešinti įmonių, kurioms atidėti mokesčiai, sąrašus,...

Finansai
05:45
Baltijos šalių įmonių TOP 50 – įspūdinga lietuvių lyderystė Premium

Tarp 50-ies didžiausių Baltijos šalių bendrovių – net 30 iš Lietuvos. Be to, didžiosios lietuviškos įmonės...

Finansai
05:45
Izraelyje preliminariai pritarta siūlymui paleisti parlamentą 

Opozicijos pateiktas siūlymas paleisti Knesetą buvo priimtas 61 balsais prieš 54, kai Benny Gantzui...

Verslo aplinka
2020.12.02
V. Putinas nurodė pradėti Rusijoje vakcinavimą  2

Rusijos prezidentas Vladimiras Putinas trečiadienį sveikatos apsaugos pareigūnams nurodė nuo kitos savaitės...

Verslo aplinka
2020.12.02
Mobiliąją programėlę „KoronaStopLT“ atsisiuntė 4% 5

Artumą su koronavirusu sergančiais žmonėmis fiksuojančią mobiliąją programėlę „KoronaStopLT“ iki šiol...

Verslo aplinka
2020.12.02
Prezidentas ir pagyrė kandidatę į žemės ūkio ministres, ir pareiškė jai pastabų

Prezidentas Gitanas Nausėda tvirtina, kad kandidatė į žemės ūkio ministres Dalia Miniataitė turi ilgametę...

Verslo aplinka
2020.12.02
Kandidatė į finansų ministres: deficitas kitąmet gali pasiekti ir 6,5% BVP

Į finansų ministro postą pasiūlytoji konservatorė Gintarė Skaistė neatmeta, kad 2021 m. viešųjų finansų...

Verslo aplinka
2020.12.02
M. Barnier: kelios ateinančios dienos derybose bus lemiamos

Europos Sąjungos (ES) vyriausiasis derybininkas „Brexit“ reikalams Michelis Barnier trečiadienį perspėjo...

Verslo aplinka
2020.12.02
Vyriausybė pritarė vakcinų įsigijimui iš kompanijos „Moderna“ 5

Kadenciją baigianti Vyriausybė trečiadienį pritarė vakcinų įsigijimui iš kompanijos „Moderna“. Skiepijimo...

Verslo aplinka
2020.12.02
Patvirtinti 2.109 nauji koronaviruso atvejai, mirė 28 žmonės 2

Per praėjusią parą Lietuvoje patvirtinti 2.109 nauji COVID-19 ligos atvejai, dėl koronaviruso mirė 28 žmonės,...

Verslo aplinka
2020.12.02
Lietuvos gyventojai bekontaktėmis kortelėmis atsiskaito dažniau nei vidutinis europietis

Grynieji pinigai vis dar išlieka populiariausia mokėjimo priemonė prekybos vietose ir tarp fizinių asmenų...

Finansai
2020.12.02
„Bankera“ įkūrėjų įmonė tapo „Visa“ tinklo nare Verslo tribūna

Lietuvių įkurta ir Lietuvos Banko išduotą elektroninių pinigų įstaigos licenciją turinti finansinių...

Finansai
2020.12.02
Prezidentas ragina laikinąją Vyriausybę ruoštis priimti COVID-19 vakcinas

Prezidentas Gitanas Nausėda paragino Sauliaus Skvernelio vadovaujamą laikinąją Vyriausybę sklandžiai perduoti...

Verslo aplinka
2020.12.02
JK pirmoji pasaulyje patvirtino „Pfizer“ ir „BioNTech“ sukurtą vakciną, skiepijimą pradės netrukus 19

Jungtinė Karalystė (JK) tapo pirmąją pasaulyje šalimi, plačiam naudojimui patvirtinusia „Pfizer“ ir...

Verslo aplinka
2020.12.02
Kompensuoti pastoviųjų įmonių išlaidų nesvarstoma, verslas primena apie nuomą

Ekonomikos ir inovacijų ministerija teigia šiuo metu nesvarstanti Europos Komisijos (EK) siūlymo valstybėms...

Gazelė
2020.12.02
JAV generalinis prokuroras: reikšmingo klastojimo per rinkimus įrodymų nėra

JAV generalinis prokuroras Billas Barras antradienį sakė, jog Teisingumo departamentas nerado įrodymų, kad...

Verslo aplinka
2020.12.02
Sėkmingas Teltonikos augimas- efektyvios įmonių reorganizacijos pavyzdys Verslo tribūna 1

Sėkmingai įvykdyta Teltonikos įmonių grupės reorganizacija paskatino greitą net 30 procentų metinį augimą...

Verslo aplinka
2020.12.02
Parkavimo aikštelė ne guminė: kaip įmonės motyvuoja į darbą judėti darniau? Verslo tribūna 3

Vilniaus įmonės, kurioms rūpi jų darbuotojų gyvenimo kokybė, patogumas kelyje namai-darbas-namai, kviečiamos...

Paslaugos
2020.12.02

Verslo žinių pasiūlymai

Šioje svetainėje naudojame slapukus (angl. „cookies“). Jie padeda atpažinti prisijungusius vartotojus, matuoti auditorijos dydį ir naršymo įpročius; taip mes galime keisti svetainę, kad ji būtų jums patogesnė.
Sutinku Valdyti slapukus