„AstraZeneca“ vakcinos bandymo metu miręs savanoris preparato negavo

Publikuota: 2020-10-21
Dado Ruvic („Reuters“/„Scanpix“) nuotr.
svg svg
Dado Ruvic („Reuters“/„Scanpix“) nuotr.

„AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto sukurtos vakcinos nuo COVID-19 klinikinio tyrimo metu 2020-ųjų rudenį mirė savanoris. Vėliau pranešta, jog jis pateko į grupę, gavusiųjų placebo.

Atnaujinta 

Mirusysis buvo savanoris 28 metų medikas, dirbęs priešakinėse kovos su koronavirusu fronto linijose. Jis mirė nuo COVID-19 komplikacijų.

Tai buvo pirmas žinomas atvejis, kai mirė vakcinos nuo koronaviruso klinikiniuose bandymuose dalyvavęs savanoris. Pasaulyje šiuo metu vykdoma virtinė potencialių vakcinų nuo COVID-19 klinikinių tyrimų.    

Tyrimo organizatoriai nurodė, kad atlikus nepriklausomą vertinimą buvo prieita prie išvados, jog saugumo problemų nėra, tad vakcinos, kuriamos su britų farmacijos milžine „AstraZeneca“, bandymai bus tęsiami.

„Nepriklausomai nuo to, ar dalyviai yra kontrolinėje grupėje, ar COVID-19 vakcinos grupėje, dėl visų reikšmingų medicininių incidentų atliekamas nepriklausomas vertinimas“, – sakoma Oksfordo universiteto išplatintame pareiškime.  

„Nuodugniai įvertinus šį atvejį Brazilijoje nenustatyta šio klinikinio tyrimo saugumo problemų. Po Brazilijos priežiūros institucijų įvertinimo papildomai atlikus nepriklausomą vertinimą buvo rekomenduota tęsti bandymus“, – rašoma pareiškime.      

Nacionalinė sveikatos sistemos reguliavimo institucija „Anvisa“ patvirtino, kad buvo „oficialiai informuota apie šį atvejį 2020 m. spalio 19 dieną“ ir gavo saugumo ir vertinimo komiteto, prižiūrinčio bandymus, ataskaitą apie nepriklausomą peržiūrą.   

Mokslinių tyrimų ir švietimo institutas „D'Or“ (IDOR), padedantis organizuoti bandymus Brazilijoje, nurodė, kad nepriklausoma peržiūra „neiškėlė jokių abejonių dėl tyrimų saugumo, todėl rekomenduota juos tęsti“.  

Oksfordo universitetas, teigia, kad kruopščiai ištyrus atvejį, nenustatyta jokių saugumo pažeidimų. „AstraZeneca“ pareiškime nurodoma, kad kompanija negali komentuoti atskirų atvejų, tačiau patvirtina, kad buvo laikomasi visų patikros procedūrų.

„Visus reikšmingus medicininius įvykius kruopščiai vertina bandymų tyrėjai, nepriklausomas saugumo priežiūros komitetas ir reguliavimo institucijos“, – teigiama kompanijos pranešime.

„Jų išvados nekelia jokio susirūpinimo dėl galimybės tęsti tyrimą“, – priduria  „AstraZeneca“.

Anot BBC, galima daryti prielaidą, kad miręs savanoris negavo bandomosios vakcinos. „Bloomberg“ šaltiniai patvirtino, kad savanoris patreko į grupę gavusiųjų placebo.

Tik maždaug pusei savanorių, dalyvaujančių tyrime, skiriama tikroji bandomoji vakcina. Antroji savanorių grupė skiepijama licencijuota vakcina nuo meningito. Tai leidžia mokslininkams palyginti abiejų savanorių grupių rezultatus ir padeda įvertinti ar bandomoji vakcina yra veiksminga. Nei patys dalyviai, nei jų šeimos nariai nežino, kuri vakcina jiems skiriama.

„AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto kuriama vakcina yra laikoma viena iš labiausiai pažengusių kuriamų vakcinų pasaulyje. Jos kūrėjai šiuo metu atlieka paskutinės – trečios stadijos bandymus.

„AstraZeneca“ rugsėjo viduryje buvo kelioms dienoms sustabdžiusi bandymus dėl vieno savanorio Jungtinėje Karalystėje negalavimo.

VŽ rašė, kad rugpjūčio pabaigoje Europos Komisija ir „AstraZeneca“ sudarė sutartį dėl būsimos vakcinos įsigijimo. Joje numatyta, kad visos valstybės narės galės įsigyti 300 mln. bendrovės „AstraZeneca“ vakcinos dozių.

Taip pat numatyta galimybė papildomai įsigyti dar 100 mln. dozių. Vakcinos bus paskirstytos proporcingai, remiantis gyventojų skaičiumi. Sveikatos apsaugos ministras Aurelijus Veryga tuomet skelbė, kad „Lietuvai numatoma patiekti kiek daugiau nei 1,8 mln. vakcinų dozių“.

Pasirinkite jus dominančias įmones ir temas – asmeniniu naujienlaiškiu informuosime iškart, kai jos bus minimos „Verslo žiniose“, „Sodros“, Registrų centro ir kt. šaltiniuose

Tema „Verslo aplinka“

Nemokami naujienlaiškiai į savo el. pašto dėžutę:













Svarbiausios dienos naujienos trumpai:



 
Rašyti komentarą 0
JAV ketina labai greitai paskelbti apie naujas sankcijas Baltarusijai

Vienas aukšto rango JAV valstybės departamento pareigūnas trečiadienį pareiškė, kad Vašingtonas „labai...

Verslo aplinka
2021.12.01
ES diplomatai pritarė sankcijų Baltarusijai paketui

Europos Sąjungos diplomatai trečiadienį pritarė siūlymui dėl sankcijų dar 28 asmenims ir subjektams...

Verslo aplinka
2021.12.01
ES siūlo stabdyti kai kurias taisykles prieglobsčio prašytojams Baltarusijos pasienyje

Europos Komisija trečiadienį pasiūlė leisti su Baltarusija besiribojančioms Bendrijos valstybėms narėms...

Verslo aplinka
2021.12.01
G. Landsbergis: Lietuva siekia papildomų saugumo garantijų NATO rytiniame flange 1

Lietuva siekia sutarimo dėl papildomų saugumo garantijų NATO rytiniame flange, pasibaigus NATO užsienio...

Verslo aplinka
2021.12.01
A. Blinkenas: Vašingtonas turi įrodymų, kad Rusija gali planuoti dar vieną invaziją į Ukrainą

JAV valstybės sekretorius Antony Blinkenas trečiadienį teigė, kad Vašingtonas turi įrodymų, jog Rusija gali...

Verslo aplinka
2021.12.01
EK vadovė: metas pagalvoti apie privalomą vakcinaciją nuo COVID-19 22

Europos Sąjunga (ES) turėtų „pagalvoti apie privalomą vakcinaciją“ nuo COVID-19, trečiadienį pareiškė Ursula...

Verslo aplinka
2021.12.01
J. Stoltenbergas dar kartą perspėjo Maskvą: agresijos atveju lauks griežtos ekonominės sankcijos 3

NATO generalinis sekretorius Jensas Stoltenbergas trečiadienį po NATO viršūnių susitikimo Rygoje dar kartą...

Verslo aplinka
2021.12.01
EBPO sparčiausią ekonominę plėtrą Baltijos šalyse žada Estijai, lėčiausią – Latvijai 2

Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacijos (EBPO) trečiadienį pristatytos naujausios prognozės...

Verslo aplinka
2021.12.01
Europos Taryba: Lietuva padarė reikšmingą pažangą kovoje su pinigų plovimu 4

Lietuva padarė reikšmingą pažangą kovoje su pinigų plovimu ir teroristų finansavimu, rašoma naujausiame...

Finansai
2021.12.01
VRM atsisako penkių pavaldžių įstaigų: darbuotojai turės ieškoti darbo

Vidaus reikalų ministerija (VRM) trečiadienį pranešė atsisakanti penkių jai pavaldžių įstaigų. Likviduojamų...

Verslo aplinka
2021.12.01
Briuselis meta pirštinę Kinijos hegemonijai besivystančiose šalyse 

Europos Komisija trečiadienį paskelbė planus iki 2027 m. besivystančiame pasaulyje investuoti 300 mlrd. Eur į...

Finansai
2021.12.01
Vyriausybė siūlo mėnesiui pratęsti nepaprastąją padėtį pasienyje

Ministrų kabinetas trečiadienį pasiūlė mėnesiui pratęsti nepaprastąją padėtį pasienyje su Baltarusija dėl...

Verslo aplinka
2021.12.01
STT: korupcijos riziką vis dar kelia įmonių atlygis gydymo įstaigoms prisidengiant parama

Nors skaidrumo situacija sveikatos priežiūros įstaigose gerėja, korupcijos riziką vis dar kelia farmacijos...

Verslo aplinka
2021.12.01
JAV ir Rusijos diplomatijos vadovai surengs derybas dėl Ukrainos 1

JAV valstybės sekretorius Antony Blinkenas ketvirtadienį Stokholme susitiks su Rusijos užsienio reikalų...

Verslo aplinka
2021.12.01
VRM vadovė: yra priežasčių pratęsti nepaprastąją padėtį, situacija nepagerėjusi

Nepaisant sumažėjusio bandymų neteisėtai kirsti Baltarusijos ir Lietuvos sieną skaičiaus, priežasčių pratęsti...

Verslo aplinka
2021.12.01
Graikija ruošiasi taikyti baudas vyresniems nei 60 m. žmonėms, atsisakantiems skiepytis 1

Graikija ruošiasi įvesti mėnesines baudas vyresniems nei 60-ties metų asmenims, kurie atsisakys pasiskiepyti...

Verslo aplinka
2021.12.01
V. Zelenskis: negalėsime užbaigti karo be tiesioginių derybų su Rusija 4

Ukrainos prezidentas Volodymyras Zelenskis trečiadienį teigė, kad be tiesioginių derybų su Rusija užbaigti...

Verslo aplinka
2021.12.01
A. Anušauskas: naujas sankcijų Baltarusijai paketas nėra pakankamas

Krašto apsaugos ministras Arvydas Anušauskas sako, kad naujas Europos Sąjungos (ES) sankcijų Baltarusijai...

Verslo aplinka
2021.12.01
Teisme liudijęs P. Gražulis: listerijos byla sukurta, kad rinkėjai nebalsuotų už mane

Už piktnaudžiavimą teisiamas Seimo narys Petras Gražulis teigia, kad triukšmas dėl „Judex“ koldūnuose rastų...

Verslo aplinka
2021.12.01
Atėjo laikas investuoti į Giraitės ginkluotės gamyklą! 6

Trumpai aptariame Giraitės ginkluotės gamyklos (GGG) realijas ir ateities iššūkius, siūlome sprendimus,...

Verslo aplinka
2021.12.01

Verslo žinių pasiūlymai

Šioje svetainėje naudojame slapukus (angl. „cookies“). Jie padeda atpažinti prisijungusius vartotojus, matuoti auditorijos dydį ir naršymo įpročius; taip mes galime keisti svetainę, kad ji būtų jums patogesnė.
Valdyti Sutinku