„Moderna“ siekia vakcinos patvirtinimo ES 6–11 metų vaikams
„Moderna“ pranešė, kad dviejų dozių, kurių antroji suleidžiama keturios savaitės po pirmosios, vakcina buvo pritaikyta vaikams – jiems būtų sušvirkščiama 50 mikrogramų preparato, o ne 100 mikrogramų, kaip vyresniems asmenims.
„Džiaugiamės galėdami paskelbti, kad pateikėme šį variantą EVA (Europos vaistų agentūrai)“, – sakoma „Moderna“ vadovo Stephane'o Bancelio pareiškime.
„Tai mūsų pirmasis pateikimas dėl vakcinos naudojimo šioje amžiaus grupėje“, – nurodė S. Bancelis.
„Moderna“ vakciną nuo COVID-19 šiuo metu Europoje leidžiama naudoti 12 metų ir vyresniems žmonėms.
Tačiau kelios valstybės, tarp jų Prancūzija, pirmadienį patarė nenaudoti šios vakcinos jaunesniems nei tam tikras amžius asmenims. Prancūzijoje ši amžiaus riba yra 30 metų.
Tokia rekomendacija grindžiama susirūpinimu dėl miokardito – širdies raumens uždegimo – rizikos. Šis retas šalutinis poveikis pastebėtas tarp paauglių ir jaunų suaugusiųjų, ypač vyrų.
Praėjusio mėnesio pabaigoje „Moderna“ paskelbė apie gerus klinikinių tyrimų 6–11 metų vaikų grupėje rezultatus – „stiprų neutralizuojantį antikūnų atsaką“.
EVA taip pat studijuoja „Pfizer“, paprašiusios leisti Europoje 5–11 metų vaikams naudoti jos vakciną, pateiktus duomenis. Šis patikrinimas turėtų būti baigtas gruodį, praėjusią savaitę paskelbė agentūra.
„Pfizer-BioNTech“ vakciną jau leidžiama naudoti mažiems vaikams Jungtinėse Valstijose, kur „Moderna“ vakcina patvirtinta tik 18 metų ir vyresniems asmenims.
Spalio pabaigoje „Moderna“ paskelbė, kad atidės savo paraišką dėl jos vakcinos naudojimo JAV 6–11 metų vaikams, kol Maisto ir vaistų administracija (FDA) baigs patikrinimą dėl 12–17 metų amžiaus grupės, galintį trukti iki sausio.
Kreipėsi stiprinamosios dozės JAV
Vaistų gamintojai „Pfizer“ ir „BioNTech“ antradienį paskelbė oficialiai pateikę prašymą ekstremaliomis sąlygomis jų vakcinos nuo COVID-19 stiprinamąja doze skiepyti 18 metų ir vyresnius žmones JAV.
Šis žingsnis buvo žengtas spalio pabaigoje bendrovėms paskelbus tyrimą, kuris rodo, kad trečiasis skiepas yra 95,6% veiksmingas apsaugant nuo simptominės koronavirusinės infekcijos. Tokia išvada padaryta remiantis klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 10.000 žmonių.
Bendrovės paprašė JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įtraukti naują gyventojų segmentą, iš dalies pakeičiant rugsėjį jau gautą leidimą ekstremaliomis sąlygomis naudoti jų skiepus revakcinuoti 65 metų ir vyresniems asmenims, taip pat žmonėms, kuriems iškilusi didelė rizika susirgti sunkia COVID-19 forma.
Tuo metu buvo atmestas pradinis „Pfizer“ prašymas patvirtinti stiprinamąją dozę visiems 16 metų ir vyresniems gyventojams, kuriam pritarė prezidento Joe Bideno administracija.
Kelios šalys jau patvirtino revakcinaciją nuo COVID-19, kad sustiprintų imunitetą žmonėms, kurie pasiskiepijo anksčiau. Kaip rodo kai kurie tyrimai, praėjus keliems mėnesiams po vakcinacijos skiepų teikiama apsauga nuo koronaviruso gali sumenkti.
Spalio pradžioje Europos vaistų agentūra (EVA) nusprendė, kad „Pfizer-BioNTech“ preparatas gali būti naudojamas pilnamečių gyventojų revakcinacijai, tačiau galutinius sprendimus dėl to patikėta priimti ES šalims narėms.
