2021-02-03 19:04

Šveicarija neregistravo „AstraZeneca“ vakcinos, prašo daugiau duomenų

Dado Ruvic („Reuters“/„Scanpix“) nuotr.
Dado Ruvic („Reuters“/„Scanpix“) nuotr.
Šveicarijos priežiūros tarnyba „Swissmedic“ paskelbė, kad „AstraZeneca“ pateikti duomenys nepakankami, kad būtų suteiktas leidimas platinti jos sukurtą vakciną nuo COVID-19 ir kad reikalingi papildomi duomenys.

„Swissmedic“ nurodė išnagrinėjusi „AstraZeneca“ pateiktą informaciją, bet padariusi išvadą, kad šie duomenys „dar nėra pakankami leidimui suteikti“.

„Swissmedic“ informavo, kad antradienį buvo patvirtintas pirminis duomenų apie „AstraZeneca“ vakciną vertinimas. Tačiau paprašyta papildomų duomenų, įskaitant paskutinės fazės klinikinių bandymų Šiaurės ir Pietų Amerikoje rezultatus.

„Kai tik šie rezultatai bus gauti, laikinas leidimas dėl platinimos procedūros gali būti išduotas per labai trumpą laiką“, – nurodė agentūra.

Šveicarija jau yra leidusi platinti vakcinas nuo pandeminio koronaviruso, sukurtas bendrovių „Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“.

Tikėtasi, kad greitai bus suteiktas leidimas platinti ir „AstraZeneca“ skiepus, kai Europos Sąjunga praeitą savaitę patvirtino šį preparatą.

Tačiau nors ES leido skiepyti „AstraZeneca“ vakcina visus asmenis nuo 18 metų, kelios Europos šalys rekomendavo neskirti šio preparato vyresniems kaip 65 metų žmonėms. Jos argumentavo, kad duomenys apie vakcinos poveikį vyresnio amžiaus žmonėms nėra pakankami.

52795
130817
52791