„Pfizer“ ir „BioNTech“ prašo leidimo ES skiepyti 5–11 metų vaikus
Farmacijos bendrovės Pfizer ir BioNTech penktadienį paskelbė, kad pateikė prašymą leisti Europos Sąjungoje jų vakcina nuo COVID-19 skiepyti 511 metų vaikus.
Jei toks leidimas bus išduotas, tai bus pirmoji vakcina, kuria bus galima skiepyti nuo koronaviruso jaunesnius vaikus.
Savo pranešime Pfizer ir BioNTech nurodė, kad pateikė duomenis Europos vaistų agentūrai (EVA), taip pat ir jų vakcinos nuo COVID-19 tyrimo vėlyvosios stadijos rezultatus.
Tyrime dalyvavo daugiau nei 2.200 vaikų nuo šešių mėnesių iki 11 metų, jiems buvo sušvirkščiama mažesnė dozė nei įprastai skiriama suaugusiesiems.
Bendrovės teigė, jog šie rezultatai rodo, kad vaikams susiformuoja stiprus imuninis atsakas ir kad vakcina yra saugi.
Šiuo metu Europoje ar Šiaurės Amerikoje nėra licencijuotų vakcinų nuo COVID-19, skirtų naudoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Europos Sąjungoje 12 metų ir vyresnius vaikus leidžiama skiepyti Pfizer-BioNTech ir Moderna sukurtomis vakcinomis.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) gegužę leido naudoti Pfizer ir BioNTech vakciną nuo COVID-19 1215 metų vaikams.
Anksčiau šį mėnesį Pfizer ir BioNTech kreipėsi į FDA, kad ši išduotų leidimą ekstremaliomis sąlygomis naudoti jų vakciną nuo koronaviruso 511 metų vaikams skiepyti.
Jungtinėse Valstijose Pfizer-BioNTech vakcina buvo visiškai, oficialiai patvirtinta rugpjūtį, todėl šalyje jau yra galimybė skiepyti jaunesnius vaikus, jeigu tai rekomenduoja gydytojas. Tačiau JAV tarnybos perspėjo vengti taip elgtis, kol dar nėra gauti visi duomenys apie preparato saugumą.
Pasirinkite jus dominančias įmones ir temas asmeniniu naujienlaiškiu informuosime iškart, kai jos bus minimos Verslo žiniose, Sodros, Registrų centro ir kt. šaltiniuose.
Tema Verslo aplinka
Prisijungti
Prisijungti
Prisijungti
Prisijungti