JK pirmoji pasaulyje patvirtino „Merck“ geriamąjį vaistą COVID-19 gydyti

„Merck“ sukurtas geriamas preparatas nuo COVID-19 „Molnupiravir“. „Reuters“/„Scanpix“ nuotr.

Jungtinė Karalystė ketvirtadienį davė leidimą naudoti JAV farmacijos bendrovės „Merck“ gaminamą geriamąjį antivirusinį vaistą pacientų, sergančių lengva ar vidutinio sunkumo koronavirusinės infekcijos forma, gydymui, paskelbė JK Vaistų ir sveikatos produktų priežiūros agentūra (MHRA).

„Šiandien yra istorinė diena mūsų šaliai, nes JK tapo pirmąja pasaulio valstybe, patvirtinusia antivirusinį vaistą, kurį galima vartoti namuose nuo COVID-19“, – sakė sveikatos apsaugos sekretorius Sajidas Javidas.

„Tai iš pagrindų pakeis padėtį pažeidžiamiausiems ir turintiems nusilpusią imuninę sistemą – jie greitai galės gauti revoliucingą gydymą“, – pridūrė jis.

Preparatas molnupiraviras mažina koronaviruso gebėjimą daugintis žmogaus organizme, tuo pačiu lėtindamas ligos vystymąsi.

MHRA nurodė, kad atlikusi bandymus padarė išvadą, jog šis vaistas „saugiai ir veiksmingai sumažina hospitalizacijos ir mirties riziką, sergantiems lengvos arba vidutinės formos COVID ir patiriantiems didesnę sunkios ligos išsivystymo riziką“.

Remiantis klinikinių bandymų duomenimis, šis preparatas veiksmingiausias, kai vartojamas infekcijos ankstyvuoju etapu. MHRA rekomenduoja pradėti vartoti molnupiravirą per penkias dienas nuo pirmųjų simptomų pasireiškimo.

Jį buvo leista skirti asmenims, kuriems sunkios formos COVID-19 išsivystymo rizika yra padidėjusi dėl mažiausiai vienos priežasties, pavyzdžiui, nutukimo, senyvo amžiaus, diabeto ar širdies ligos.

Britanija, kuri yra viena labiausiai COVID-19 pandemijos paveiktų šalių, spalio 20 dieną pranešė užsakiusi 480.000 dozių molnupiraviro iš JAV gamintojos „Merck“.

Šį preparatą taip pat jau pradėjusios vertinti farmacijos priežiūros agentūros Jungtinėse Valstijose ir Europos Sąjungoje.

EVA vertinimas gali užtrukti keletą mėnesių

Europos Sąjungos priežiūros institucijos taip pat vertina „Merck“ sukurto antivirusinio preparato „Molnupiravir“ patvirtinimo galimybes bendrijoje. Apie tai pranešta spalio pabaigoje.

ES farmacijos priežiūros agentūra spalio 25 d. pranešė, kad pradėjo JAV bendrovės „Merck“ sukurto geriamojo vaisto nuo COVID-19 vertinimą, tuo suteikdama vilčių, kad mirtinai pavojinga liga bus gydoma lengviau.

Preliminarūs rezultatai rodo, kad vaistas gali sumažinti SARS-CoV-2 viruso dauginimąsi organizme ir tokiu būdu apsaugoti COVID-19 sergančius pacientus nuo ligoninės ar mirties, teigia Amsterdame įsikūrusi agentūra.

Antivirusiniai vaistai, tokie kaip „Molnupiravir“, mažina virusų gebėjimą daugintis, taip sušvelnindami ligą. Šie vaistai yra geriami.

„Merck“, klinikinių bandymų rezultatai parodė, kad tarp pacientų, vartojusių vaistą, mirčių nebuvo, nors jų buvo registruota placebą gavusioje grupėje. Tačiau tyrimo apimtis buvo gana maža. EVA dabar vertins, ar molnupiraviras atitinka Europoje keliamus veiksmingumo, saugos ir kokybės reikalavimus.

Nuo EVA išsamaus preparato vertinimo pradžios iki leidimo jį platinti gali praeiti keli mėnesiai.

„Molnupiravir“ iš pradžių buvo sukurtas kaip gripo ir respiracinio sincitinio viruso – dviejų kitų svarbių ūminių kvėpavimo takų infekcijų – inhibitorius. Pirminę jo atmainą sukūrė Emorio universiteto (JAV) mokslininkų komanda.

Komentarai