JAV patvirtino naują vaistą nuo Alzheimerio ligos

Publikuota: 2021-06-07
Brian Snyder („Reuters“ / „Scanpix“) nuotr.
svg svg
Brian Snyder („Reuters“ / „Scanpix“) nuotr.

Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracija (FDA) pirmadienį pranešė, kad patvirtino pirmą naują po beveik dviejų dešimtmečių vaistinį preparatą, skirtą Alzheimerio ligai gydyti ir pirmąjį – skirtą apsaugoti nuo šio susirgimo lemiamos silpnaprotystės.

Šio sprendimo buvo nekantriai laukiama, tačiau jis taip pat vertinamas prieštaringai. Kompanijos „Biogen“ sukurtas preparatas „Aduhelm“ buvo patvirtintas, nepaisant nepriklausomų ekspertų grupės rekomendacijų. Praėjusį lapkritį ekspertai nerado pakankamų vaisto naudingumo įrodymų.

„Aduhelm“ – pirmasis preparatas, orientuotas į Alzhaimerio ligos patologinę fiziologiją, amiloido beta plokštelių buvimą smegenyse“, – pranešė viena FDA vadovių Patrizia Cavazzoni.

Visgi FDA šiam preparatui taikė „paspartinto tvirtinimo“ procedūrą, pasitelkiamą, kai agentūra būna įsitikinusi, jog nauja priemonė gali suteikti reikšmingos naudos, lyginant su esamais gydymo metodais, bet tam tikrų abejonių dar išlieka.

„Kaip dažnai nutinka interpretuojant mokslo duomenis, ekspertų bendruomenė pateikė skirtingus požiūrius“, – sakoma P. Cavazzoni pranešime, pripažįstant, jog tam tikrų keblumų esama.

nuotrauka::1left

Monokloninių antikūnų preparatas „Aduhelm“, taip pat žinomas generiniu adukanumabo pavadinimu ir vartojamas intraveniniu būdu, buvo išbandytas per du 3-iosios fazės bandymus su žmonėmis.

Viena iš studijų parodė, kad šis vaistas stabdo protinių gebėjimų degeneraciją, bet per kitą tyrimą tokio poveikio nenustatyta.

Kita vertus, per visas studijas buvo įtikinamai patvirtinta, kad vartojant šį vaistą Alzheimerio liga sergančių pacientų smegenų audiniuose kaupiasi mažiau baltymo, vadinamo beta amiloidu, plokštelių.

Kaip skelbia viena iš teorijų, Alzheimerio ligą lemia šio baltymo sankaupos, susidarančios kai kurių žmonių smegenyse jiems senstant ir silpnėjant imuninei sistemai. Taigi, pacientams sušvirkščiant antikūnų teoriškai būtų galima iš dalies atkurti gebėjimą išsklaidyti baltymo plokštelių sankaupas.

Prieštaringi vertinimai

„Paveiktųjų Alzheimerio ir visų kitų (formų) demencijos vardu švenčiame šiandienos istorinį sprendimą“, – per „Twitter“ paskelbė JAV nevyriausybinė Alzheimerio asociacija.

Tačiau ekspertų reakcija buvo įvairesnė. Kai kurie mokslininkai sakė turį vilties, kad „Aduhelm“ patvirtinimas taps katalizatoriumi kuriant geresnius vaistus, kurių būtų galima sulaukti ateityje.

„Nors man malonu, kad adukanumabas gavo patvirtinimą, turime aiškiai pasakyti, kad, geriausiu atveju, šio vaisto nauda minimali, (jis) padės tik labai kruopščiai atrinktiems pacientams“, – sakė Londono universiteto koledžo neuromokslų profesorius Johnas Hardy.

„Mums reikia geresnių vaistų nuo amiloido“, – pridūrė jis.

Vėliausias preparatas nuo Alzheimerio ligos buvo patvirtintas 2003 metais. Jis, kaip ir visi ankstesni vaistai, buvo skirtas su šia liga susijusiems simptomams, o ne jos priežastims šalinti.

Alzheimerio liga yra labiausiai paplitusi demencijos forma. Manoma, kad pasaulyje yra 50 mln. šios ligos paveiktų žmonių; ji paprastai pasireiškia asmenims nuo 65 metų amžiaus.

Ligai progresuojant pacientų smegenų audiniai pamažu ardomi, todėl žmonių atmintis labai susilpnėja, prarandamas gebėjimas orientuotis, o kai kada ir vykdyti elementarios kasdienės veiklos.

Pacientams taip pat dažnai pasireiškia staigūs nuotaikos svyravimai ir sutrinką gebėjimas bendrauti.

Naujienų agentūros BNS informaciją atgaminti visuomenės informavimo priemonėse bei interneto tinklalapiuose be raštiško UAB "BNS" sutikimo draudžiama.

Pasirinkite jus dominančias įmones ir temas – asmeniniu naujienlaiškiu informuosime iškart, kai jos bus minimos „Verslo žiniose“, „Sodros“, Registrų centro ir kt. šaltiniuose

Tema „Verslo aplinka“

Gauk nemokamą VERSLO naujienlaiškį į savo el.pašto dėžutę:

Pasirinkite Jus dominančius NEMOKAMUS savaitraščius:













Svarbiausios dienos naujienos trumpai:



 
Rašyti komentarą 0
Pabradės emigrantų centre kilę neramumai greitai nuslopinti

Užsieniečių registracijos centre Pabradėje trečiadienį vakare grupei užsieniečių sukėlus neramumus,...

Verslo aplinka
2021.06.23
 PSO rado trūkumų Rusijos vakcinų gamykloje

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) pranešė nustačiusi problemų rusiškos vakcinos nuo COVID-19 „Sputnik V“...

Verslo aplinka
2021.06.23
Britai neigia Rusijos pareiškimus apie šūvius JK karo laivo link 1

Rusijos pajėgos trečiadienį paskelbė paleidusios perspėjamųjų šūvių prieš Jungtinės Karalystės (JK) eskadrinį...

Verslo aplinka
2021.06.23
Skiepai pasieks autobusiukais, prie prekybos centrų ar bažnyčių

Siekiant paskiepyti daugiau žmonių nuo koronaviruso bus vakcinuojama prie didžiųjų prekybos centrų, daugiau...

Verslo aplinka
2021.06.23
Po birželio 30-osios karantinas nebebus tęsiamas, bet dalis ribojimų liks 1

Vyriausybės ekstremalių situacijų komisija (VESK) ministrų kabinetui siūlys netęsti karantino ir palikti...

Verslo aplinka
2021.06.23
ES ambasadoriai sutarė dėl ekonominių sankcijų Baltarusijai

Europos Sąjungos (ES) šalių ambasadoriai trečiadienį sutarė dėl ekonominių sankcijų atskiriems Baltarusijos...

Logistika
2021.06.23
Kaip vyks PVM deklaravimas OSS sistemoje: VMI paaiškina kai kuriuos reikalavimus Premium

Jau po kelių dienų verslas ir fiziniai asmenys, internetu parduodantys prekes su pristatymu kitų ES šalių...

Finansai
2021.06.23
Prokuratūra nutraukė ikiteisminį tyrimą dėl vėliavos išniekinimo videoperformanse

Vilniaus apylinkės prokuratūra trečiadienį nutraukė ikiteisminį tyrimą dėl galimo valstybės simbolių...

Laisvalaikis
2021.06.23
Euro zonos verslo aktyvumas auga sparčiausiai per 15 metų

Birželį euro zonoje fiksuotas sparčiausias ekonominio aktyvumo augimas per 15 metų, palydimas pasiūlą...

Rinkos
2021.06.23
Prezidentūrą neramina lėtėjantis vakcinacijos tempas 10

Neramina lėtėjantis vakcinavimo nuo COVID-19 tempas, todėl reikia tikslinti priemones pagal atskiras žmonių...

Verslo aplinka
2021.06.23
Honkongo policija pagal naująjį saugumo įstatymą areštavo „Apple Daily“ skiltininką

Honkongo policija pasinaudodama naujuoju nacionalinio saugumo įstatymu areštavo demokratiją remiančio...

Verslo aplinka
2021.06.23
Į Vyriausybę keliauja siūlymas MMA kitąmet kelti iki 703 Eur

Socialinės atsaugos ir darbo ministerija (SADM) siūlo Vyriausybei nuo 2022 m. pradžios minimalią mėnesio algą...

Verslo aplinka
2021.06.23
Pasaulis su minimaliu pelno mokesčiu dar negreitai: ruošiamasi kovai Europoje Premium

Didžiojo septyneto istorinį sprendimą pasauliniu mastu nustatyti mokesčių mažiausią ribą galiausiai gali...

Verslo aplinka
2021.06.23
FED vadovas ramina dėl infliacijos grėsmių 

FED vadovas Jerome‘as Powellas JAV politikams pripažino, kad infliacijos paspartėjimas yra didesnis, nei...

Rinkos
2021.06.23
Švedijos teismas patvirtino draudimą naudoti „Huawei“ 5G įrangą telekomunikacijų tinkluose

Švedijos teismas antradienį atmetė „Huawei“ ieškinį, kuriuo Kinijos telekomunikacijų milžinė siekė užginčyti...

Inovacijos
2021.06.23
V.Čmilytė-Nielsen: Prezidentūrai nesitikėti reakcijos dėl Šeimų maršo palaikymo buvo naivu 5

Palaikymą „Didžiojo šeimų gynimo maršo“ dalyviams reiškusiai Prezidentūrai buvo naivu nesitikėti neigiamos...

Verslo aplinka
2021.06.23
Antradienį nustatyti 54 nauji COVID-19 atvejai, mirčių neužfiksuota 1

Praėjusią parą šalyje nustatyti 54 nauji COVID-19 atvejai, naujų mirčių nuo šios infekcinės ligos...

Verslo aplinka
2021.06.23
G. Landsbergis: Lukašenkos režimas apgauna pabėgėlius, naudojasi jų nesaugumu 1

Užsienio reikalų ministras Gabrielius Landsbergis sako, kad autoritarinio Baltarusijos prezidento Aliaksandro...

Verslo aplinka
2021.06.23
E. prekybai liko savaitė iki europinio mokestinio perversmo, Lietuvos verslas – nežinioje Premium 1

Jei e. parduotuvė ar bet kuris fizinis asmuo, parduodantis prekes su pristatymu kitos ES šalies gyventojams,...

Finansai
2021.06.23
Nei įvarčių, nei stadiono, nei ambicijos 4

Kai kurias temas įprasta prisiminti tam tikra proga. Nes kitu metu tiesiog nėra apie ką kalbėti. Kai Europos...

Verslo aplinka
2021.06.23

Verslo žinių pasiūlymai

Šioje svetainėje naudojame slapukus (angl. „cookies“). Jie padeda atpažinti prisijungusius vartotojus, matuoti auditorijos dydį ir naršymo įpročius; taip mes galime keisti svetainę, kad ji būtų jums patogesnė.
Valdyti Sutinku