Europos vaistų agentūra pradėjo rusiškos vakcinos „Sputnik V“ vertinimą

Publikuota: 2021-03-04
„Scanpix“ nuotr.
svg svg
„Scanpix“ nuotr.

Europos vaistų agentūra (EVA) ketvirtadienį pranešė pradėjusi rusiškos vakcinos nuo koronaviruso „Sputnik V“ vakcinos tęstinę peržiūrą. Ši procedūra yra pirmasis žingsnis norint patvirtinti šį preparatą vartojimui Bendrijos teritorijoje. Europos Komisija pabrėžia, kad kol kas su Rusija nevykdomos derybos dėl vakcinos pirkimo ES vardu.

Pranešimas papildytas situacijos kontekstu.

„EVA pradėjo tęstinę „Sputnik V“ – Gamalėjos nacionalinio epidemiologijos ir mikrobiologijos tyrimų centro sukurtos vakcinos nuo COVID-19 – peržiūrą“, – sakoma Amsterdame įsikūrusios EVA pranešime.

Pasak agentūros, šis sprendimas priimtas vadovaujantis klinikiniais tyrimais ir laboratoriniais testais, „rodančiais, kad „Sputnik V“ paskatina antikūnų ir imuninių ląstelių, kovojančių su SARS-CoV-2 koronavirusu, gamybą ir gali padėti apsisaugoti nuo COVID-19“.

„EVA vertins „Sputnik V“ atitikimą įprastiems ES veiksmingumo, saugumo ir kokybės standartams“, pridūrė agentūra.

Peržiūra prieš galimą patvirtinimą turėtų trukti trumpiau nei įprastai, turint galvoje jau nuveiktą darbą, nurodė EVA.

Rusija savo ruožtu pareiškė, kad jei „Sputnik V“ bus patvirtinta Europos Sąjungoje, nuo birželio jai galėtų pristatyti vakcinų, kurių pakaktų 50 mln. europiečių paskiepyti.

„EVA patvirtinimas leis suteikti „Sputnik V“ vakciną 50 milijonų ES gyventojų nuo 2021 metų birželio mėnesio“, – pareiškė „Sputnik V“ programą finansuojančio Rusijos tiesioginių investicijų fondo (RTIF) vadovas Kirilas Dmitrijevas.

Vis tik jau dabar Rusija yra pasižadėjusi gerokai daugiau vakcinų, negu jų yra pagaminusi. Apie tai trečiadienį lankydamasi Vilniuje kalbėjo ir Estijos prezidentė Kersti Kaljulaid.

„Nėra kažkokios jūros „Sputnik V“ vakcinų, kur mes nenorime paimti iš ten. „Sputnik V“ vakcinų yra parduota daugiau, nei yra pagaminta, ir mes tikrai nežinom, kaip bus toliau su jų pristatymu“, – kalbėjo šalies vadovė.

Lietuva yra apsisprendusi nepirkti rusiškos vakcinos „Sputnik V“, net jei ją patvirtintų EVA.

Lietuvos užsienio reikalų ministras Gabrielius Landsbergis yra sakęs šią Rusijos vakciną vertinantis kaip politinį įrankį. Latvija ir Estija, vakciną patvirtinus EVA, svarstytų jos pirkimą. Vokietija ir Prancūzija taip pat yra sakiusios, kad rusiška vakcina būtų svarstoma, jeigu ją patvirtintų EVA.

Europos Sąjungoje „Sputnik V“ šiuo metu naudoja Vengrija, Slovakija, dėl jos taip pat derasi Austrija, Čekija.

Rusija šį preparatą sertifikavo pernai rugpjūtį, dar neatlikusi didelio masto klinikinių bandymų, todėl daugeliui ekspertų kilo abejonių dėl preparato.

Medicinos žurnalas „The Lancet“ vėliau paskelbė tyrimų rezultatus, rodančius, kad ši vakcina yra saugi ir kad jos veiksmingumas siekia 91,6%. Vis tik ekspertai ir toliau kėlė klausimus dėl Rusijos paskelbtų tyrimų duomenų atitikimo.  Plačiau apie svarstymus šia tema kviečiame skaityti čia.

RTIF ketvirtadienį nurodė, kad rusišką vakciną „Sputnik V“ yra užregistravusios 42 valstybės.

EK: kol kas derybos nevyksta

Europos Komisija (EK) ketvirtadienį nurodė, kad kol kas nėra vykdomos jokios derybos dėl rusiškos vakcinos „Sputnik V“ pirkimo ir įtraukimo į bendrą ES vakcinų krepšelį.

„Šiuo metu jokios derybos dėl to, kad „Sputnik V“ galėtų būti įtraukta į ES vakcinų krepšelį nevyksta“, – spaudos konferencijos metu žiniasklaidos atstovus informavo EK atstovas spaudai.

Anot EK atstovo, net ir tokiu atveju, jeigu EVA patvirtintų „Spunik V“ vakciną, EK neturi jokios prievolės įtraukti šią vakciną į Bendrijos vakcinų krepšelį.

Rusija ir EVA pastarosiomis savaitėmis ginčijosi dėl „Sputnik V“ patvirtinimo proceso.

„Sputnik V“ kūrėjai vasarį tvirtino, kad pateikė prašymą pradėti tęstinę peržiūrą, ir ragino EVA paskubėti. Tačiau agentūra tąsyk nurodė negavusi tokio prašymo.

Jei būtų aprobuota, „Sputnik V“ taptų pirmąja ES naudojama ne Vakaruose sukurta vakcina nuo pandeminio koronaviruso, todėl pareigūnai pabrėžė, kad už Bendrijos ribų esančios šio preparato gamybos vietos turi būti patikrintos.

„Jie negamina Europoje, todėl, suprantama, turėtų būti gamybos vietų tikrinimo procesas“, – vasario 17 dieną sakė  Europos Komisijos pirmininkė Ursula von der Leyen.

VŽ primena, kad kol kas EVA yra patvirtinusi „Pfizer“ / BioNTech“, „AstraZeneca“, „Moderna“ vakcinas. Kovo 11 d. tikimasi, kad EVA rekomenduos „Johnson&Johnson“ vienos dozės vakciną.

Gauk nemokamą VERSLO naujienlaiškį į savo el.pašto dėžutę:

Pasirinkite Jus dominančius NEMOKAMUS savaitraščius:













Svarbiausios dienos naujienos trumpai:



 
Rašyti komentarą 0
Ekonomikos institutai: Vokietijos BVP augimas šiais metais bus silpnesnis nei prognozuota

Vokietijos ekonomikos augimas 2021 metais bus silpnesnis, nei prognozuota anksčiau, ketvirtadienį pranešė...

Lietuva prašo Danijos „AstraZeneca“ vakcinos 2

Lietuva prašo Danijos perduoti jai „AstraZeneca“ koronaviruso vakcinas, pranešė premjerė Ingrida Šimonytė.

Testavimo kompensacijų gali tikėtis ir didelės įmonės

Didelės įmonės taip pat gali tikėtis kompensacijų už darbuotojų testavimą. Tačiau dar bus vertinama, kiek...

Žurnalistai galės neatlygintinai gauti duomenis iš valstybės registrų

Seimas priėmė Visuomenės informavimo įstatymo pataisas, kuriomis nuo liepos 1 d. nuspręsta sudaryti sąlygas...

Rinkodara
12:33
A. Stikliūnas. Keliautojai grįžta į oro uostus: kokius namų darbus paruošėme?

Pasaulinei pandemijai tęsiantis ilgiau negu metus, aviacijos, kaip vieno pagrindinių keliavimo būdų,...

JAV rengia naujų sankcijų Rusijos pareigūnams ir institucijoms

JAV prezidento Joe Bideno administracija ruošia daugiau sankcijų Rusijos pareigūnams ir institucijoms už...

Greitųjų testų atsiras parduotuvėse, informuoja SAM

Greituosius antigeno testus savikontrolei nuo šiol bus galima įsigyti įvairiose prekybos vietose,...

„Flo Health“ technologijų vadovas: sieksime padvigubinti IT inžinierių skaičių Premium

Baltarusių 2015 m. įkurtas ir Silicio slėnyje (JAV), Londone bei Kipre registruotas startuolis „Flo Health“,...

Inovacijos
10:10
Trečiadienį nustatyti 1.168 nauji COVID-19 atvejai, mirė devyni žmonės

Trečiadienį Lietuvoje nustatyti 1.168 nauji COVID-19 atvejai, nuo šios infekcinės ligos mirė devyni žmonės,...

G. Landsbergis su Latvijos ir Estijos UR ministrais vyksta į Ukrainą 3

Lietuvos užsienio reikalų ministras kartu su Latvijos ir Estijos kolegomis išvyko solidarumo vizito į Ukrainą.

NATO pradeda išvesti pajėgas iš Afganistano gegužės 1 d.

NATO sąjungininkės trečiadienį sutarė iki gegužės 1-osios pradėti savo pajėgų išvedimą iš...

Statomas „Rail Baltica“ geležinkelis: Europai svarbus infrastruktūrinis objektas Verslo tribūna

Keturiose šalyse – Lenkijoje, Lietuvoje, Latvijoje ir Estijoje – statomas beveik 1.200 km „Rail Baltica“...

Svarbiausioji misija – sustabdyti karą 6

Per kelias pastarąsias savaites padėtis Ukrainos rytuose pablogėjo tiek, kad karo būsena iš esmės jau...

Mineapolyje juodaodį nušovusi policininkė bus apkaltinta nužudymu 1

Mineapolio priemiestyje 20-metį juodaodį Daunte'ą Wrightą nušovusiai policininkei, tikriausiai supainiojusiai...

Verslo aplinka
2021.04.14
Kijevas teigia, kad prie Ukrainos  sutelkta 110.000 Rusijos karių

Ukrainiečių gynybos ministerija trečiadienį išreiškė susirūpinimą, įvertinusi, kad Rusijos karių skaičius...

Verslo aplinka
2021.04.14
Lenkijoje atidaromas „Google“ debesijos centras, investicijos vertinamos 2 mlrd. USD 1

JAV technologijų milžinė „Google“ trečiadienį Varšuvoje atidarė naują regioninį debesijos centrą „Google...

Inovacijos
2021.04.14
 A. Dulkys: „AstraZeneca“ galima skiepyti sparčiau 19

Antrąja „AstraZeneca“ vakcinos doze žmones galima skiepyti ir anksčiau nei po 12 savaičių, sako sveikatos...

Verslo aplinka
2021.04.14
Sujudimas dėl vairuotojų: svarstoma atimti galimybę atsiskaityti grynaisiais 52

Lietuvos logistikos įmonėse egzistuoja nelegalūs vairuotojų iš trečiųjų šalių apmokestinimai, vadinami...

Logistika
2021.04.14
Premjerė: pagrindinis klausimas dėl galimybių paso – testavimo pajėgumų užtikrinimas 1

Vyriausybei svarstant vadinamojo galimybių paso koncepciją premjerė Ingrida Šimonytė sako, kad vienas...

Verslo aplinka
2021.04.14

Verslo žinių pasiūlymai

Šioje svetainėje naudojame slapukus (angl. „cookies“). Jie padeda atpažinti prisijungusius vartotojus, matuoti auditorijos dydį ir naršymo įpročius; taip mes galime keisti svetainę, kad ji būtų jums patogesnė.
Valdyti Sutinku