Bendrija laukia EVA sprendimo dėl „Pfizer“ ir „BioNTech“ vakcinos

Publikuota: 2020-12-21
Patricko T. Fallono (AFP / „Scanpix“) nuotr.
svg svg
Patricko T. Fallono (AFP / „Scanpix“) nuotr.

Europos vaistų agentūra (EVA) pirmadienį nuspręs, ar patvirtinti „Pfizer“ ir „BioNTech“ vakciną nuo koronaviruso, Bendrijos šalims viliantis jau šios savaitės pabaigoje pradėti savo piliečių vakcinavimą.

Amsterdame įsikūrusi agentūra paankstino posėdį, kuris iš pradžių buvo planuotas gruodžio 29 dieną, iš Vokietijos ir kitų Europos Sąjungos valstybių sulaukusi spaudimo paspartinti procesą.

Spaudimas EVA išaugo, Jungtinei Karalystei ir Jungtinėms Valstijoms pradėjus skiepyti savo piliečius JAV milžinės „Pfizer“ ir Vokietijos firmos „BioNTech“ sukurta vakcina, patvirtinta ekstremalios padėties sąlygomis.

ES pradės vakcinavimą nuo COVID-19 gruodžio 27 dieną, jei EVA suteiks vienų metų sąlyginį leidimą prekiauti šia vakcina, pranešė Europos Komisija.

Nemokami naujienlaiškiai į savo el. pašto dėžutę:













Svarbiausios dienos naujienos trumpai:



 

VŽ jau rašė, kad Lietuvos prezidentas Gitanas Nausėda sakė, kad skiepijimas nuo COVID-19 turėtų prasidėti jau gruodžio 27 d.

„Europos Komisijos pirmininkė pranešė, kad Europos Sąjungos šalis pirmoji vakcinos siunta pasieks iki gruodžio 26 dienos. Lietuvai teks proporcingai 0,6% pirmosios vakcinos siuntos dalies, t. y. keli tūkstančiai dozių. Lietuvą, kaip ir kitas šalis, pasieks iš anksto suderintas vakcinų kiekis, proporcingas gyventojų skaičiui, tad bus užtikrintas vakcinų paskirstymo skaidrumas Europos Sąjungoje. Vos gavusi vakciną Lietuva ims skiepyti savo piliečius. Pirmieji skiepijami žmonės Lietuvoje bus medikai ir didžiausioje rizikos grupėje esantys asmenys – senjorai“, – tuomet teigė G. Nausėda.

VŽ primena, kad Sveikatos apsaugos ministras Arūnas Dulkys yra nurodęs, kad Lietuvą turėtų pasiekti 9.750 vakcinos dozių. Tačiau vienam žmogui reikia dviejų dozių, tad paskiepytų asmenų skaičius bus mažesnis.

Planuojama, kad antroji vakcinos siunta Lietuvą, kaip ir kitas ES šalis, pasieks sausio mėnesį.

EVA tvirtina dirbusi apskritą parą, kad pagreitintų reikalus, tačiau sako turėjusi įsitikinti, kad „Pfizer-BioNTech“ vakcina yra saugi ir veiksminga, kad būtų išvengta bet kokių abejonių, kurios galėtų turėti įtakos įsisavinimui.

„Mums pavyko peržiūrėti vakcinų nuo COVID-19 vertinimo tvarkaraščius dėl neįtikėtinų visų šių vertinimų dalyvių pastangų“, – praėjusią savaitę pareiškė EVA vadovė Emer Cooke.

„Užsikrėtimų skaičius didėja visoje Europoje, ir mes žinome, kad turime didžiulę atsakomybę už tai, kad vakcina patektų į rinką kuo greičiau, išlaikant mūsų mokslinės apžvalgos tvirtumą“, – pridūrė ji.

EVA nurodė, kad jei pirmadienį nepavyks priimti sprendimo dėl vakcinos, gruodžio 29-ąją bus surengtas dar vienas posėdis.

Sausio 6-ąją turėtų būti priimtas sprendimas, ar patvirtinti JAV bendrovės „Moderna“ sukurtą vakciną nuo koronaviruso.

Vokietijos spaudimas

Atliekant klinikinius tyrimus visame pasaulyje, „Pfizer-BioNTech“ vakcina pasirodė esanti 95% veiksminga. Savanoriams buvo suleidžiamos dvi dozės darant trijų savaičių pertrauką.

Preparatas turi būti laikomas -70 laipsnių Celsijaus temperatūroje – daug žemesnėje nei standartiniuose šaldikliuose, todėl „Pfizer“ ir „BioNTech“ teko sukurti specialius gabenimo konteinerius.

EVA pastaruosius kelis mėnesius atlieka vakcinos patikrinimą, apimantį laboratorinius tyrimus ir plataus masto bandymus su žmonėmis. Šis procesas, paprastai tinkantis kelerius metus, buvo reikšmingai paspartintas.

Priežiūros institucija gali suteikti vaistų kūrėjams sąlyginę pardavimo teisę Europos Sąjungoje esant ekstremaliajai visuomenės sveikatos padėčiai. Tokiu atveju vėliau atliekami papildomi bandymai, siekiant įsitikinti, kad preliminariai patvirtinti preparatai nekelia problemų.

EVA iš pradžių žadėjo priimti sprendimą per vaistų ekspertų susitikimą, kuris turėjo įvykti vėliausiai gruodžio 29 dieną.

Tačiau iš ES pasitraukusi Britanija, kur iki pernai buvo įsikūrusi EVA, taip pat Jungtinės Valstijos ir Kanada jau suteikė leidimą naudoti vakcinas esant ekstremaliajai padėčiai – taigi, šios valstybės sugebėjo pradėti vakcinavimo programas anksčiau.

ES vadovai dėl to skundėsi per anksčiau gruodį įvykusį viršūnių susitikimą, o praėjusią savaitę žodį tarė ir Vokietija.

Netrukus EVA paskelbė, kad gavo naujų duomenų iš „Pfizer“ ir „BioNTech“, ir pažadėjo sprendimą priimti greičiau – gruodžio 21 dieną.

EVA neseniai taip pat teko reaguoti į kibernetinę ataką, per kurią buvo pavogta informacijos apie „Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“ vakcinas.

Jei vaistų agentūra pirmadienį uždegs žalią šviesą preparatui, Europos Komisija per kelias dienas patvirtins sprendimą, kad vakcinacijos programos galėtų prasidėti gruodžio 27 dieną visame 450 mln. gyventojų turinčioje Bendrijoje.

[infogram id="5de6f4a1-9a13-41a1-978c-ad4fb1753776" prefix="Fc0" format="interactive" title="Koronavirusas: 12 21"]

Pasirinkite jus dominančias įmones ir temas – asmeniniu naujienlaiškiu informuosime iškart, kai jos bus minimos „Verslo žiniose“, „Sodros“, Registrų centro ir kt. šaltiniuose.

Tema „Verslo aplinka“
Kinija vilioja pietines Ramiojo vandenyno salas saugumo ir prekybos bendradarbiavimu

Kinija pristatė savo planus smarkiai plėsti bendradarbiavimą saugumo ir ekonomikos srityje su pietinio...

Rusija skelbia po išminavimo atidaranti Mariupolio uostą

Rusija trečiadienį pareiškė, kad jos pajėgų užimto Ukrainos pietrytinio Mariupolio miesto uostas vėl...

D. Kuleba Davose ragina Vakarus „užraukti rusišką eksportą“

Ukrainos užsienio reikalų ministras Dmytro Kuleba trečiadienį paragino Vakarus „užraukti rusišką eksportą“...

Dūma panaikino viršutinę amžiaus ribą norintiems tarnauti kariuomenėje

Rusijos parlamentas trečiadienį priėmė įstatymo pataisas, kuriomis panaikinama viršutinė amžiaus riba,...

Rusija skelbia atliksianti su užsienio skola susijusius mokėjimus rubliais 3

Rusija trečiadienį pareiškė mokėsianti užsienio skolą rubliais, Jungtinėms Valstijoms paskelbus apie...

Finansai
17:10
ES siekia įgaliojimų, apsunkinančių galimybes apeiti sankcijas

Europos Sąjunga (ES) trečiadienį pasiūlė naujas taisykles, kurios apsunkintų Rusijos oligarchų galimybes...

EVT pirmininkas įsitikinęs, kad ES susitars dėl rusiškos naftos embargo

Charles'is Michelis, Europos Vadovų Tarybos pirmininkas (EVT), trečiadienį teigė esąs tikras, kad Europos...

Rusija supaprastino pilietybės suteikimo tvarką Ukrainos pietinių sričių gyventojams

Ukrainos pietinių Zaporižios ir Chersono sričių gyventojai galės įgyti Rusijos pilietybę „supaprastinta“...

JK paskelbta ataskaita: šalies lyderiai turi prisiimti atsakomybę už kultūrą, leidusią vykti vakarėliams 2

Jungtinės Karalystės (JK) politiniai lyderiai ir aukščiausi pareigūnai „turi prisiimti atsakomybę“ už...

ECB: karas Ukrainoje didina grėsmes finansiniam stabilumui

Rusijos invazija į Ukrainą sukėlė naują įtampos finansų rinkose bangą išaugus kainoms ir sulėtėjus ekonomikos...

Rinkos
15:05
Davose su „Google“ ir „Meta“ atstovais susitikęs G. Nausėda pakvietė bendroves plėstis Lietuvoje

Gitanas Nausėda, prezidentas, paragino JAV informacinių technologijų gigantę „Google“ ir JAV socialinių...

Infografika: kokią dalį savo gynybos biudžetų Vakarai siunčia į Ukrainą Premium 3

Nuo karo pradžios Vakarų valstybės Ukrainai suteikė arba pažadėjo ginklų už 33,6 mlrd. Eur. Ši suma – 7,8...

Įmonių atspindys VMI veidrodyje: žalios spalvos daugiau Premium

Valstybinei mokesčių inspekcijai (VMI) balandžio pradžioje atvėrus daugiau nei 2.000 atsitiktine tvarka...

Finansai
10:58
Lietuva Ukrainai perduoda karinės pagalbos paketą už 15,5 mln. Eur 6

Krašto apsaugos ministerija (KAM) ir Lietuvos kariuomenė Ukrainai perduos 20 šarvuotų transporterių „M113“,...

Antradienį nustatyti 159 nauji COVID-19 atvejai

Praėjusią parą nustatyti 159 nauji COVID-19 atvejai, nė vienas žmogus nemirė, rodo trečiadienį paskelbti...

Po spaudimo G. Schroederis atsisako narystės „Gazprom“ stebėtojų taryboje 2

Gehardas Schroederis, buvęs Vokietijos kancleris, besitęsiančio viešo spaudimo fone pareiškė atsisakantis...

Statybos inspekcijos užduotį pavedė verslui, bet apgalvojo ne viską Premium 1

Nuo gegužės Valstybinė teritorijų planavimo ir statybos inspekcija verslui perleido pareigą tvirtinti...

G. Sorosas: V. Putinas turi būti nugalėtas kuo greičiau, jei pasaulis nori išsaugoti civilizaciją

Rusijos įsiveržimas į Ukrainą gali reikšti „trečiojo pasaulinio karo“ pradžią, o Vladimiras Putinas, Rusijos...

Visuomeninio elektros bei dujų tarifo buitiniams vartotojams dar teks palaukti 3

Vyriausybė trečiadienį dar nepatvirtins valstybės subsidijų dydžių ir minimalių tarifų, žemiau kurių nebus...

EK pirmininkė: Rusija maisto tiekimą naudoja kaip ginklą

Antradienį Ursula von der Leyen, Europos Komisijos pirmininkė, pareiškė, kad Rusija, veikdama taip pat kaip...

Verslo žinių pasiūlymai

Šioje svetainėje naudojame slapukus (angl. „cookies“). Jie padeda atpažinti prisijungusius vartotojus, matuoti auditorijos dydį ir naršymo įpročius; taip mes galime keisti svetainę, kad ji būtų jums patogesnė.
Valdyti Sutinku