Ekspertai palaimino vakciną JAV – liko sulaukti FDA sprendimo
JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) ekspertų komitetas ketvirtadienį didele balsų persvara rekomendavo patvirtinti Pfizer ir BioNTech sukurtą vakciną nuo COVID-19.
Sprendimui pritarė 17 ekspertų, keturi balsavo prieš ir vienas susilaikė. Ekspertų komitetas turėjo nuspręsti, ar turimais moksliniais duomenimis įrodymais, Pfizer-BioNTech vakcinos nauda yra didesnė už riziką, kurią ji gali sukelti 16 metų ir vyresniems asmenims.
Tikimasi, kad gavusi šią rekomendaciją FDA artimiausiomis dienomis priims atitinkamą sprendimą ir patvirtins vaistą naudoti. Tokius sprendimus jau yra priėmusios Jungtinės Karalystės, Kanados, Bahreino ir Saudo Arabijos vaistų kontrolės įstaigos.
JAV sveikatos sekretorius Alexas Azaras pareiškė, kad po FDA posėdžio galima būtų per kelias dienas turėti vakciną ir iki kitos savaitės ją paskirti labiausiai pažeidžiamiems žmonėms.
Federalinė skiepų platinimo operacija Warp Speed numato, kad vakcinos pristatymas prasidės per 24 val. nuo patvirtinimo.
Pfizer planuoja JAV paruošti 6,4 mln. dozių per pirmąjį išleidimo etapą gruodžio pabaigoje. Vienam asmeniui reikia dviejų skiepų, todėl jų pakaks trims milijonams žmonių iš 330 milijonų JAV gyventojų.
Rekomendacija, kad Pfizer ir BioNTech sukurta vakcina yra saugi pateikta JAV įregistravus naują rekordiškai aukštą mirčių per parą skaičių gruodžio 9 dieną nuo koronaviruso šalyje mirė 3.263 žmonių, rodo Worldometer duomenys.
VŽ rašė, kad Pfizer ir BioNTech sukurtos vakcinos nuo naujojo koronaviruso klinikinių bandymų išsamūs rezultatai gruodžio 10 d. paskelbti medicinos žunale New England Journal of Medicine. Su moksliniu straipsniu apie Pfizer ir BioNTech vakcinos klinikinių bandymų rezultatus susijusiame vedamajame sakoma: Bandymų rezultatai pakankamai įspūdingi, kad būtų pateikiami kaip bet kurios įsivaizduojamos analizės pavyzdys. Tai yra triumfas.
Lietuvos deleguotas eurokomisaras Virginijus Sinkevičius pirmadienį BNS teigė, kad visos bendrame ES pirkime dalyvaujančios šalys vakciną gaus vienu metu maždaug po 3-4 savaičių.
Pasirinkite jus dominančias įmones ir temas asmeniniu naujienlaiškiu informuosime iškart, kai jos bus minimos Verslo žiniose, Sodros, Registrų centro ir kt. šaltiniuose.
Tema Verslo aplinka
Prisijungti
Prisijungti
Prisijungti
Prisijungti