JK pirmoji pasaulyje patvirtino „Pfizer“ ir „BioNTech“ sukurtą vakciną, skiepijimą pradės netrukus

Jungtinė Karalystė (JK) tapo pirmąją pasaulyje šalimi, plačiam naudojimui patvirtinusia Pfizer ir BioNTech sukurtą vakciną nuo COVID-19. JK nurodė, kad preparatas galės būti pradėtas platinti nuo kitos savaitės.
Pranešimas papildytas Pfizer vadovo citata.
Britų nepriklausoma vaistų ir sveikatos apsaugos priemonių produktų priežiūros agentūra (MHRA) nurodė, kad vakcina, kuri, remiantis tyrimais, apsaugo 95%, yra saugi ir gali būti naudojama plačiajai visuomenei.
Vyriausybė šiandien priėmė MHRA rekomendaciją patvirtinti Pfizer-BioNTech vakciną nuo COVID-19 naudojimui, sakoma JK sveikatos apsaugos departamento pranešime.
Ši vakcina nuo ateinančios savaitės taps prieinama visoje JK, pridūrė departamentas ir pažymėjo, kad pirmumas bus teikiamas globos namų gyventojams ir sveikatos apsaugos darbuotojams bei slaugytojams.
Po mėnesius trukusių klinikinių bandymų ir nuodugnios duomenų analizės MHRA padarė išvadą, kad vakcina atitinka jos griežtus saugumo, kokybės ir veiksmingumo standartus, priduriama pareiškime.
Dėl didesnės skiepijimo programos sėkmės gyvybiškai svarbu, kad visi toliau atliktų savo vaidmenis ir laikytųsi būtinų suvaržymų savo rajonuose, kad galėtume dar labiau nuslopinti virusą ir sudaryti sąlygas NHS (Nacionalinei sveikatos apsaugos tarnybai) dirbti savo darbą be perkrovos, sakoma pranešime.
Pfizer vadovas Albertas Bourla pareiškė, kad tai istorinė akimirka kovoje su COVID-19.
Šis leidimas yra tikslas, dėl kurio dirbome nuo pat laiko, kai pirmąkart paskelbėme, kad mokslas laimės... Sveikiname MHRA, kuri rūpestingai įvertino ir laiku ėmėsi veiksmų, kad padėtų apsaugoti JK žmones, sakė jis.
Greičiausias patvirtinimas
JK jau užsisakė 40 mln. vakcinos dozių, užtektinai, kad būtų galima paskiepyti 20 mln. žmonių, nes kiekvienam turi būti suleidžiamos dvi dozės. Šalyje gyvena apie 68 mln. žmonių.
Pirmieji maždaug 10 mln. vnt. ampulių artimiausiomis dienomis pasieks JK.
BBC skelbia, kad tai greičiausiai kada nors įvykdytas vakcinos sukūrimas ir patvirtinimas, kuris truko vos dešimt mėnesių.
Pfizer ir BioNTech teigia, jog artimiausiomis dienomis ir savaitėmis tikisi ir kitų šalių priežiūros institucijų sprendimų.
VŽ primena, kad Europos vaistų reguliavimo tarnyba antradienį pranešė, jog iki gruodžio 29 dienos nuspręs, ar skubos tvarka pritarti Vokietijos farmacijos kompanijos BioNTech ir jos JAV partnerės Pfizer sukurtos vakcinos nuo COVID-19 naudojimui, ir sprendimą dėl jos priims anksčiau nei dėl jų varžovės Moderna sukurto preparato.
Europos vaistų agentūra (EVA) patvirtino, kad gavo oficialius prašymus iš abiejų vakcinų gamintojų leisti naudoti jų laboratorijose sukurtas vakcinas.
ES visų šalių narių vardu yra pasirašiusi sutartis dėl šimtų milijonų būsimų vakcinų dozių įsigijimo iš BioNTech, CureVac, AstraZeneca, Moderna ir Sanofi, jeigu šie preparatai galės būti pateikti rinkai, gavus reikalingus leidimus.
Prisijungti
Prisijungti
Prisijungti
Prisijungti