„Eli Lilly“ pristabdė bandymus vaisto, panašaus į išgydžiusį prezidentą D. Trumpą

Publikuota: 2020-10-14
Mike Blake („Reuters“/„Scanpix“) nuotr.
svg svg
Mike Blake („Reuters“/„Scanpix“) nuotr.
„Verslo klasė“

JAV farmacijos kompanija „Eli Lilly“ laikinai dėl saugumo pristabdė savanorių registravimą dalyvauti eksperimentiniame koronaviruso gydyme. Vaistų kompanija išbando antikūną, panašų į tą, kuriuo buvo gydytas prezidentas Donaldas Trumpas.

„Eli Lilly“ patvirtino, kad eksperimente daroma pertrauka. Kompanija sprendimo plačiau nekomentavo, tik nurodė, kad saugumas yra didžiausias prioritetas. Tyrimą remiantis JAV nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas šio sprendimo nekomentuoja.

„Eli Lilly“, kartu su Kanados kompanija „AbCellera“, tiria vieną antikūną, rašo agentūra AP.

Antikūnai yra baltymai, kuriuos organizmas gamina įvykus infekcijai – jie prisijungia prie viruso ir padeda jį pašalinti. Eksperimentiniai vaistai yra koncentruotos vieno ar dviejų specifinių antikūnų versijos, kurios laboratorijoje ir bandymų su gyvūnais metu geriausiai paveikė COVID-19.

Nemokami naujienlaiškiai į savo el. pašto dėžutę:













Svarbiausios dienos naujienos trumpai:



 

JAV prezidentas Donaldas Trumpas, kai jam spalio pradžioje buvo nustatytas koronavirusas, buvo gydytas „Regeneron Pharmaceuticals Inc.“ eksperimentiniu dviejų antikūnų deriniu.

Abi kompanijos – „Eli Lilly“ ir „Regeneron“ yra paprašiusios JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) suteikti leidimą skubiai naudoti jų vaistus COVID-19, kol tęsiasi vėlyvosios stadijos tyrimai.

Rugpjūčio mėn. pradėtame „Eli Lilly“ tyrime dalyvauja 10.000 hospitalizuotų pacientų JAV, Danijoje ir Singapūre. Eksperimento dalyviams skiriamas remdesiviras, kuris buvo patvirtintas JAV kaip skubus COVID-19 gydymas, ir „Lilly“ antikūnas arba placebas.

Vaistas rinkimams

D. Trumpas, kuris „Regeneron“ preparatą yra išgyręs, kaip paspartinusį jo sveikimą, ragina nedelsiant leisti naudoti abu šiuos metodus. Tai sukėlė lūkesčių, kad administracija netrukus išduos skubaus vartojimo leidimą (Emergency Use Authorization), pastebi „Reuters“.

Prezidento spaudimas turi įtikinti rinkėjus, kad jau rastas sprendimas, kaip įveikti pandemiją, nuo kurios mirė daugiau nei 215.000 amerikiečių.

Buvo nustatyta pažeidimų

Tačiau ankstesnės JAV maisto ir vaistų administracijos inspektorių, tyrusių „Eli Lilly“ gamyklą, išvados gali pristabdyti skubaus vartojimo leidimo išdavimo procesą.

Remdamasi trimis gerai su problema susipažinusiais šaltiniais, „Reuters“ rašo, kad JAV vaistų inspektoriai anksčiau yra atskleidę rimtų kokybės kontrolės pažeidimų „Eli Lilly“ gamykloje, kurioje ruošiamasi gaminti vaistą.

Gamyklą Branchburge, Naujajame Džersyje inspektoriai tikrino pernai lapkritį ir nustatė, kad duomenys apie įvairius gamybos procesus nebuvo tinkamai audituoti ir buvo ištrinti. Pažeidimai buvo įvardyti kaip „pakankamai rimti ir turintys reikšmingą poveikį visuomenės sveikatai“, cituoja „Reuters“ Patriciją Zettler, buvusią FDA vyriausiąją patarėją, dabar – Ohajo valstijos universiteto teisės profesorę.

„Eli Lilly“ patvirtino pranešimą, tačiau nesuteikė informacijos, kas paskatino FDA išvadas.

Vaistų gamintoja teigia nuo to laiko padidinusi personalo skaičių ir intensyviai dirbusi, kad išspręstų visas per patikrinimą nurodytas problemas.

„Išvados neturi įtakos produkto kokybei ar pacientų saugumui, tai išdėstyta vertinime, kuris pateiktas FDA“, — sakoma bendrovės pranešime.

Pasirinkite jus dominančias įmones ir temas – asmeniniu naujienlaiškiu informuosime iškart, kai jos bus minimos „Verslo žiniose“, „Sodros“, Registrų centro ir kt. šaltiniuose.

Tema „Verslo aplinka“
G. Nausėda: Lietuva remia Sakartvelo europinės ir euroatlantinės integracijos kelią

Su Irakliu Garibašviliu, Sakartvelo premjeru, Davoso pasaulio ekonomikos forumo paraštėse antradienį...

Verslo aplinka
2022.05.24
EK pirmininkė: ES Taryboje greičiausiai nebus susitarta dėl rusiškos naftos embargo

Europos Sąjungos Taryboje vadovai greičiausiai nesusitars dėl naftos embargo Rusijai, sako Ursula von der...

Verslo aplinka
2022.05.24
G. Nausėda: saugykla, jungtys ir terminalai yra trejybė, kuri leidžia sukurti energetinę nepriklausomybę

Baltijos šalys ir Lenkija yra pasirengusios imtis lyderystės vežant grūdus iš Ukrainos, tačiau svarbu...

Verslo aplinka
2022.05.24
Vokietija mano, kad ES rusiškos naftos embargas – ranka pasiekiamas, Vengrija to nenori net svarstyti 5

Europos Sąjungos susitarimas dėl bendro rusiškos naftos embargo gali būti pasiektas „per kelias dienas“,...

Verslo aplinka
2022.05.24
Seimas linkęs įpareigoti darbdavius suteikti papildomų poilsio dienų dirbantiems tėvams

Seime kelią skinasi siūlymas dėl papildomų poilsio dienų dirbantiems tėvams. Ketinama tėvams, auginantiems...

Vadyba
2022.05.24
ES vieneriems metams atšaukia muitus visam Ukrainos eksportui

Europos Sąjungos (ES) Taryba antradienį priėmė reglamentą dėl laikino Bendrijos prekybos su Ukraina...

Verslo aplinka
2022.05.24
Bandydamos taisyti Turkijos poziciją, Švedijos ir Suomijos delegacijos vyksta į Ankarą

Švedija ir Suomija šią savaitę siųs delegacijas į Ankarą, tikėdamosi išspręsti nesutarimus su Turkija, kuri...

Verslo aplinka
2022.05.24
Moldovos prorusiškas eksprezidentas I. Dodonas sulaikytas už valstybės išdavystę 1

Moldovos pareigūnai antradienį sulaikė buvusį šalies prorusišką prezidentą Igorį Dodoną, kuris įtariamas...

Verslo aplinka
2022.05.24
VMR: užtverti labiausiai pažeidžiami sienos su Baltarusija ruožai

Nepraėjus nė metams nuo Minsko režimo surengtos hibridinės atakos pradžios, užtverti visi labiausiai...

Verslo aplinka
2022.05.24
EK vadovė Davose pažadėjo dar daugiau finansinės pagalbos Ukrainai

Europos Komisijos (EK) vadovė antradienį pareiškė, kad Rusijos karas Ukrainoje turėtų baigtis strategine...

Verslo aplinka
2022.05.24
2022-ųjų pasaulinis stagfliacijos šokas – bus blogai ar labai blogai? Premium

Dėl dvigubo pandemijos ir karo smūgio visame pasaulyje išaugo infliacija ir sulėtėjo ekonomikų augimas.

Finansai
2022.05.24
Žingsniu arčiau atviros darbo rinkos – Seimas imasi neįgaliųjų įdarbinimo reformos

Seimas po pateikimo priėmė svarstyti Užimtumo įstatymo pataisas, numatančias paramą įdarbinant neįgaliuosius...

Vadyba
2022.05.24
Baltarusijos opozicijos lyderė: Lietuvos pagalba neapsiriboja žodžiais ar išsakytu susirūpinimu

Lietuvos pagalba baltarusiams neapsiriboja žodžiais ar išsakytu susirūpinimu, sako Sviatlana Cichanouskaja,...

Verslo aplinka
2022.05.24
Finansų ministerija žada rudenį apsispręsti, ar pasinaudos ES biudžeto deficito taisyklių netaikymu

Finansų ministerija teigia rudenį spręsianti, ar pasinaudoti Briuselio pasiūlyta galimybe dar vienerius metus...

Finansai
2022.05.24
A. Navalno apeliacija atmesta, palikta galioti devynerių metų laisvės atėmimo bausmė

Maskvos teismas antradienį atmetė įkalinto Kremliaus kritiko Aleksejaus Navalno apeliaciją dėl devynerių metų...

Verslo aplinka
2022.05.24
Turkijos prezidentas kelią naują įtampą NATO, užsipuolė Graikijos premjerą

Recepas Tayyipas Erdoganas, Turkijos prezidentas, pirmadienį užsipuolė Kyriakos Mitsotakį, Graikijos...

Verslo aplinka
2022.05.24
Euro zonos verslas išlaiko atsparumą, kainų spaudimas kiek slopsta

Gegužę euro zonos verslų ekonominis aktyvumas užtikrintai išliko plėtros stadijoje, padedamas gyvybingo...

Rinkos
2022.05.24
Lietuva buria šalių koaliciją Ukrainos grūdams saugiai išplukdyti 3

Lietuvos užsienio reikalų ministras Gabrielius Landsbergis sako buriantis šalių koaliciją Ukrainos grūdams...

Verslo aplinka
2022.05.24
Gyventojai už praėjusius metus VMI dar nesumokėjo 33,6 mln. Eur GPM

Apie 70.000 Lietuvos gyventojų iki šiol nesumokėjo beveik 33,6 mln. Eur gyventojų pajamų mokesčio už...

Finansai
2022.05.24
Dėl darbuotojų galimai patirto mobingo VRM organizuoja tyrimą

Dėl Vidaus reikalų ministerijos (VRM) darbuotojų galimai patirto mobingo organizuojamas vidinis tyrimas,...

Vadyba
2022.05.24

Verslo žinių pasiūlymai

Šioje svetainėje naudojame slapukus (angl. „cookies“). Jie padeda atpažinti prisijungusius vartotojus, matuoti auditorijos dydį ir naršymo įpročius; taip mes galime keisti svetainę, kad ji būtų jums patogesnė.
Valdyti Sutinku