Baigusi tyrimus „Moderna“ kreipiasi dėl vakcinos patvirtinimo JAV ir Europoje

Publikuota: 2020-11-30
Dadvo Ruvic („Reuters“ / „Scanpix“) nuotr.
svg svg
Dadvo Ruvic („Reuters“ / „Scanpix“) nuotr.

Vakciną nuo koronaviruso gaminanti „Moderna“ praneša baigusi pirminę vakcinos tyrimų analizę ir jau siunčianti Maisto ir vaistų administracijai (FDA) užklausas dėl skubaus vartojimo patvirtinimo bei netrukus kreipsis į Europos vaistų agentūrą dėl leidimo vakcina prekiauti Europoje.

Pranešime, kuriuo pasidalino bendrovė, nurodoma, kad pirminio efektyvumo analizėje dalyvavo 196 dalyviai su patvirtintais COVID-19 atvejais, iš kurių 30 atvejų buvo sunkūs. Vakcinos veiksmingumas prieš virusą buvo 94,1%, prieš sunkią COVID-19 formą – 100%.

„Veiksmingumas buvo tapatus nepriklausomai nuo amžiaus, rasės ir tautybės bei lyties demografinių skirtumų. Vakcina ir toliau yra ganėtinai neblogai toleruojama; iki šios dienos nekilo jokių saugumo problemų“,  — skelbia bendrovė.

Išsiuntus užklausą FDA, sekantis žingsnis, norint pradėti vakciną tiekti rinkai, yra vakcinų ir susijusių biologinių produktų patariamojo komiteto (VRBPAC) susitikimas, siekiant įvertinti mRNA-1273 vakcinos saugumo ir efektyvumo duomenų paketą, kurio „Moderna“ iš FDA gali tikėtis 2020 m. gruodžio 17 d.

Dėl sąlyginio leidimo prekiauti bus kreipiamasi į Europos vaistų agentūrą (EMA). Pasaulio sveikatos organizacijai (PSO) „Moderna“ teiks užklausas dėl išankstinės kvalifikacijos (PQ) vakcinai suteikimo arba įtraukimo į skubaus vartojimo sąrašą (EUL).

Pirks daugiau

Tuo tarpu Lietuvos Vyriausybei bus teikiamas siūlymas sudaryti išankstinę sutartį su „Moderna“ — tai būtų jau šeštoji tokia sutartis su vakcinos gamintojais.

„COVID-19 valdymo komitete pritarta šios vakcinos įsigijimui, trečiadienį Vyriausybės pasitarimui bus teikiamas toks sprendimas“, – pirmadienį sakė laikinasis sveikatos ministras Aurelijus Veryga.

Pasak jo, Lietuva galėtų gauti beveik 500.000 dozių šios vakcinos. Laikinojo ministro teigimu, į Lietuvos siūlymą įsigyti vakcinos perteklių, jeigu jis atsirastų, atsiliepė Sakartvelas.

„Jie padėkojo už Lietuvos siūlymą susidarius galimybei jiems įsigyti Lietuvos vakcinosperteklių, jeigu toks būtų“, – teigė A. Veryga.

Vyriausybė yra apsisprendusi įsigyti tiek vakcinos nuo COVID-19, kad pakaktų paskiepyti 70% šalies gyventojų. VŽ jau rašė, kad Vyriausybė jau yra pritarusi bendriems EK vakcinos pirkimams iš „Johnson & Johnson“, „Sanofi-GSK“, „AstraZeneca“, „Pfizer-BionNTech“ ir „CureVac“.

Ministrų kabinetas taip pat yra nusprendęs, kad Lietuva su kitomis Europos Sąjungos valstybėmis dalyvaus įsigyjant visas kuriamas COVID-19 vakcinas, dėl kurių derasi Europos Komisija, o perteklius, jeigu toks atsirastų, būtų parduodamas Rytų partnerystės šalims.

„Moderna“ anksčiau oficialiai pranešė, kad jos eksperimentinė vakcina nuo COVID-19 pademonstravo 94,5 proc. veiksmingumą.

Europos Komisijos pirmininkė Ursula von der Leyen yra sakiusi, kad Europos vaistų agentūra pirmąsias potencialias vakcinas nuo koronaviruso, dėl kurių jau pateikti klinikinių bandymų rezultatai, galėtų patvirtinti šių metų pabaigoje ar kitų metų pradžioje.

Gauk nemokamą PRAMONĖS savaitraštį į savo el.pašto dėžutę:

Pasirinkite Jus dominančius NEMOKAMUS savaitraščius:













Svarbiausios dienos naujienos trumpai:



 
Rašyti komentarą 0
Burbulinės plėvelės gamintojas keičia technologiją – „pokšt“ pamirškite

Burbulinė pakavimo plėvelė, naudojama ne vienos logistikos bendrovės, praranda ne pagrindinį, bet tikrai...

Pramonė
2021.01.25
Dėl viso pikto: „Moderna“ imasi kurti mutacijas pažaboti galinčią vakcinos versiją

„Moderna“ skelbia, kad jos kuriama vakcina bent artimiausiu metu nuo viruso mutacijų apsaugos, tačiau...

Pramonė
2021.01.25
Italija dėl vėluojančių vakcinų grasina „Pfizer“ teismu 4

Dėl mažesnių nei tikėtasi vakcinos dozių turinti peržiūrėti savo visuomenės skiepijimo planus, Italija...

Pramonė
2021.01.25
Pramonės lūkesčių indeksas: gamyba trauksis

Pramonės lūkesčiai pirmajam šių metų ketvirčiui dėl išplitusios antrosios pandemijos bangos ir gruodžio...

Pramonė
2021.01.25
Lietuvos gamintojai demonstruoja stuburą – 2020-uosius baigė sparčiu augimu

Nepaisant paskelbto griežto karantino, Lietuvos apdirbamosios gamybos sektorius demonstruoja stuburą ir...

Pramonė
2021.01.25
Astravo AE pirmasis reaktorius pramoniniu būdu bus padėtas naudoti vasarį – „Rosatom“

Astravo atominės elektrinės pirmąjį energijos bloką pramoniniu būdu planuojama padėti naudoti vasario mėnesį,...

Pramonė
2021.01.25
G. Vilda apie kuriamą Gamybos inovacijų slėnį: šis projektas tik startas 2

2022 m. pradžioje Vilniuje iškils Gamybos inovacijų slėnio pastatas, kuriame įvairios gamybos bendrovės,...

Pramonė
2021.01.25
Elektrinė ateitis: technologijų gigantai žengia į autopramonę Premium

Elektronikos gamybos gigantei „Foxconn“ pranešus apie partnerystę su Azijos autopramonės bendrovėmis, o...

Pramonė
2021.01.23
E. Muskas siūlo 100 mln. USD premiją už aplinkai draugišką išradimą

„Tesla“ ir „SpaceX“ įkūrėjas Elonas Muskas praneša apie naują savo filantropinį nuotykį – vienas...

Technologijos
2021.01.23
Vėjo parko Baltijos jūroje vietą parinks „Ardynas“ 1

Lietuvai ketinant Baltijos jūroje statyti 700 MW vėjo jėgainių parką, konkrečią teritoriją jam parinks bei...

Pramonė
2021.01.22
Įsilaužėliui pavogus finansinę informaciją, „Intel“ rezultatus paskelbė anksčiau Premium

„Intel“ skelbia, kad ketvirtadienį nežinomas įsilaužėlis pavogė svarbią finansinę informaciją. Tai paskatino...

Technologijos
2021.01.22
V. Poderys įsidarbino patarėju Energetikos agentūroje

Buvęs Seimo Energetikos ir darnios plėtros komisijos pirmininkas Virgilijus Poderys pradėjo dirbti Lietuvos...

Vadyba
2021.01.22
Numatyti pajėgumai izoliuotam energetikos sistemos darbui

Izoliuotam elektros energetikos sistemos darbui šiemet bus pasitelkti trijų įmonių pajėgumai. Tokia paslauga...

Pramonė
2021.01.22
MITA: paskutinė galimybė gauti „Inostarto“ ir „Inočekių“ finansavimą

Įmonės paraiškas pagal „Inostarto“ ir „Inočekių“ priemones gali pateikti iki kovo 31 d., bet Mokslo,...

Gazelė
2021.01.22
Kol Pakruojy įkūrė spirito varyklą, turėjo nueiti kryžiaus kelius Premium 1

Verslininkų, norinčių gaminti stiprųjį alkoholį, veikiausiai atsirastų, tačiau atbaido daugybė reikalavimų,...

Gazelė
2021.01.22
„Klaipėdos medienos“ žalioji pertvarka: už 6 mln. Eur pradedamas gamybos modernizavimas 1

Į žaliosios gamybos kompaniją transformuojama medienos plokščių gamybos „Klaipėdos mediena” pradeda...

Pramonė
2021.01.22
Eksportas į JK sudėtingėja: padėklams gali būti reikalinga speciali pažyma Premium

Vykstant į JK neigiamo koronaviruso testo kertant sieną iš vairuotojų bent kol kas nereikalaujama, tačiau...

Pramonė
2021.01.22
Nežymiai taršos ribojimą viršijęs „Volkswagen“ gaus šimtamilijoninę baudą 1

Ketvirtadienį „Volkswagen“, didžiausias pasaulyje automobilių gamintojas, pranešė už taršos reikalavimų...

Automobiliai
2021.01.21
Naftos gigantė „Aramco“ smarkiai pagražino duomenis investuotojams apie savo įtaką klimatui

Paaiškėjo, kad didžiausia pasaulyje naftos perdirbimo bendrovė „Aramco“, rengdama investuotojams ataskaitas...

Pramonė
2021.01.21
Kviečių kainos muša rekordus

Metų pradžia pasaulio grūdų rinkose prasidėjo rekordu – šią savaitę kviečių ateities supirkimo kainos...

Pramonė
2021.01.21

Verslo žinių pasiūlymai

Šioje svetainėje naudojame slapukus (angl. „cookies“). Jie padeda atpažinti prisijungusius vartotojus, matuoti auditorijos dydį ir naršymo įpročius; taip mes galime keisti svetainę, kad ji būtų jums patogesnė.
Sutinku Valdyti slapukus